Kardiorespiratoristen tapahtumien arviointi potilailla, joille tehdään ylä- ja/tai alaendoskopia nykyisten rauhoittavien käytäntöjen mukaisesti
perjantai 12. syyskuuta 2008 päivittänyt: Ethicon Endo-Surgery
Kardiorespiratoristen tapahtumien arviointi potilailla, joille tehdään ylemmän ja/tai alaosan endoskopia nykyisten rauhoittavien käytäntöjen mukaisesti passiivisen seurannan aikana
Tämä on 300 henkilön prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan kardiorespiratorisia tapahtumia, jotka liittyvät nykyiseen sedaatioon (150 potilasta; opioidi + bentsodiatsepiini) verrattuna anestesian tarjoajan sedaatioon (150 henkilöä; propofoli) ylä- ja/tai alaendoskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Oklahoma Foundation for Digestive Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: aikuinen
- (>=18 vuotta), ASA I-III, ylempi ja/tai alempi endoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset indikaatiot ylemmän ja/tai alaosan endoskopiaan (eli akuutti verenvuoto, kolangiitti)
- Perushengitystaajuus < 6 hengitystä minuutissa
- Alkutilanteen hypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg)
- Valtimoiden happisaturaatio perustilanteessa < 90 % huoneilmasta
- Perustason bradykardia: syke < 50 lyöntiä minuutissa
- Lähtötason takykardia: syke > 110 lyöntiä minuutissa
- Allergia tai kyvyttömyys sietää toimenpiteen aikana annettavia rauhoittavia tai kipulääkkeitä
- Kyvyttömyys puristaa automaattisen vastetestin käsikappaletta (vain 50 viimeistä kohdetta)
- Merkittävä kuulon heikkeneminen
- Aktiivinen alkoholin, opioidien, bentsodiatsapiinien tai rauhoittavien lääkkeiden tai muiden huumeiden väärinkäyttö
- Heidän katsotaan sietävän opioideja, bentsodiatsapiineja ja/tai muita rauhoittavia reseptilääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Miner, MD, Oklahoma Foundation for Digestive Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-02-0004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .