アトピー症候群のコントローラーとしてのモンテルカスト (MONTAS)
2007年11月15日 更新者：University of Helsinki
この研究の目的は、アレルギー症候群のさまざまな症状を治療するためにモンテルカストを使用できるかどうかを調べることです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029 HUS
- Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カバノキとチモシーの両方の皮膚刺し試験で、膨疹の直径が少なくとも 4 mm
上気道（アレルギー性鼻炎）と下気道（喘息様症状または診断された喘息）の両方にアレルギー症状があり、以下の少なくとも1つ：
- アレルギー性結膜炎
- アトピー性湿疹
- 白樺との交差反応による野菜や果物からの口腔症状
- アレルゲン曝露による蕁麻疹
除外基準:
- グルココルチコイドによる定期的な治療の必要性
- 現在の喫煙
- その他の主要な疾患または定期的な薬物治療の必要性
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
3週間のモンテルカストと3週間のプラセボ治療
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10 mg モンテルカスト錠を毎晩 3 週間、またはプラセボを 3 週間、クロスオーバー方式で投与
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アクティブコンパレータ：2
3週間のプラセボと3週間のモンテルカスト治療
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10 mg モンテルカスト錠を毎晩 3 週間、またはプラセボを 3 週間、クロスオーバー方式で投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アレルギー症状
時間枠：3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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症状を緩和するための抗ヒスタミン薬または吸入ベータ 2 作動薬の必要性
時間枠：3週間
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3週間
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呼気一酸化窒素濃度
時間枠：3週間
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tari Haahtela, Professor、Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月15日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUS7/E5/07
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。