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Montelukast como controlador del síndrome atópico (MONTAS)

15 de noviembre de 2007 actualizado por: University of Helsinki
El propósito del estudio es averiguar si montelukast se puede usar para tratar los diversos síntomas del síndrome alérgico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
        • Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diámetro de la pápula de al menos 4 mm en la prueba de punción cutánea tanto para abedul como para fleo

  • Síntomas alérgicos tanto en las vías respiratorias superiores (rinitis alérgica) como en las vías respiratorias inferiores (síntomas similares al asma o asma diagnosticada) y al menos uno de los siguientes:

    • Conjuntivitis alérgica
    • Eczema atopico
    • Síntomas orales de vegetales o frutas por reactividad cruzada con abedul
    • Urticaria en exposición a alérgenos

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de tratamiento regular con glucocorticoides
  • Tabaquismo actual
  • Otra enfermedad importante o necesidad de tratamiento farmacológico habitual
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
3 semanas de montelukast y 3 semanas de tratamiento con placebo
Droga: montelukast
Comprimido de montelukast de 10 mg cada noche durante 3 semanas o placebo durante 3 semanas en forma cruzada
Comparador activo: 2
3 semanas de placebo y 3 semanas de tratamiento con montelukast
Droga: montelukast
Comprimido de montelukast de 10 mg cada noche durante 3 semanas o placebo durante 3 semanas en forma cruzada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas alérgicos
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Necesidad de antihistamínicos o agonistas beta-2 inhalados para aliviar los síntomas
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
Concentración de óxido nítrico exhalado
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Helsinki

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Tari Haahtela, Professor, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUS7/E5/07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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