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Montelucaste como controlador da síndrome atópica (MONTAS)

15 de novembro de 2007 atualizado por: University of Helsinki
O objetivo do estudo é descobrir se o montelucaste pode ser usado para tratar os vários sintomas da síndrome alérgica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00029 HUS
        • Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diâmetro da pápula de pelo menos 4 mm no teste cutâneo em picada tanto para bétula quanto para timothy

  • Sintomas alérgicos nas vias aéreas superiores (rinite alérgica) e nas vias aéreas inferiores (sintomas semelhantes à asma ou asma diagnosticada) e pelo menos um dos seguintes:

    • Conjuntivite alérgica
    • Eczema atópico
    • Sintomas orais de vegetais ou frutas por reatividade cruzada com bétula
    • Urticária na exposição a alérgenos

Critério de exclusão:

  • Necessidade de tratamento regular com glicocorticóides
  • Tabagismo atual
  • Outra doença importante ou necessidade de tratamento medicamentoso regular
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
3 semanas de Montelucaste e 3 semanas de tratamento com placebo
Medicamento: montelucaste
Comprimido de montelucaste 10 mg todas as noites durante 3 semanas ou placebo durante 3 semanas de forma cruzada
Comparador Ativo: 2
3 semanas de placebo e 3 semanas de tratamento com montelucaste
Medicamento: montelucaste
Comprimido de montelucaste 10 mg todas as noites durante 3 semanas ou placebo durante 3 semanas de forma cruzada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas alérgicos
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Necessidade de anti-histamínicos ou beta-2-agonistas inalatórios para aliviar os sintomas
Prazo: 3 semanas
3 semanas
Concentração de óxido nítrico exalado
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Helsinki

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Tari Haahtela, Professor, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUS7/E5/07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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