Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Montelukast come controllore della sindrome atopica (MONTAS)

15 novembre 2007 aggiornato da: University of Helsinki
Lo scopo dello studio è scoprire se il montelukast può essere utilizzato per trattare i vari sintomi della sindrome allergica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
        • Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diametro del pomfo di almeno 4 mm in skin-prick test sia per la betulla che per il timoteo

  • Sintomi allergici nelle vie aeree superiori (rinite allergica) e nelle vie aeree inferiori (sintomi simili all'asma o asma diagnosticato) e almeno uno dei seguenti:

    • Congiuntivite allergica
    • Eczema atopico
    • Sintomi orali da frutta o verdura per reattività crociata alla betulla
    • Orticaria nell'esposizione all'allergene

Criteri di esclusione:

  • Necessità di un trattamento regolare con glucocorticoidi
  • Fumo attuale
  • Altre malattie importanti o necessità di un trattamento farmacologico regolare
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
3 settimane di Montelukast e 3 settimane di trattamento con placebo
Droga: montelukast
Compresse di montelukast da 10 mg ogni sera per 3 settimane o placebo per 3 settimane in modo incrociato
Comparatore attivo: 2
3 settimane di placebo e 3 settimane di trattamento con montelukast
Droga: montelukast
Compresse di montelukast da 10 mg ogni sera per 3 settimane o placebo per 3 settimane in modo incrociato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi allergici
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di antistaminici o beta-2-agonisti per via inalatoria per alleviare i sintomi
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Concentrazione di ossido nitrico espirato
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Tari Haahtela, Professor, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS7/E5/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi