Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Montelukast jako kontroler zespołu atopowego (MONTAS)

15 listopada 2007 zaktualizowane przez: University of Helsinki
Celem badania jest ustalenie, czy montelukast można stosować w leczeniu różnych objawów zespołu alergicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
        • Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Średnica bąbla co najmniej 4 mm w teście skórnym zarówno dla brzozy, jak i tymotki

  • Objawy alergiczne zarówno w górnych drogach oddechowych (alergiczny nieżyt nosa), jak i dolnych drogach oddechowych (objawy podobne do astmy lub rozpoznana astma) oraz co najmniej jedno z poniższych:

    • Alergiczne zapalenie spojówek
    • Wyprysk atopowy
    • Objawy ustne z warzyw lub owoców przez reaktywność krzyżową z brzozą
    • Pokrzywka w ekspozycji na alergen

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność regularnego leczenia glikokortykosteroidami
  • Obecne palenie
  • Inna poważna choroba lub potrzeba regularnego leczenia farmakologicznego
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
3 tygodnie Montelukastu i 3 tygodnie placebo
Lek: montelukast
Tabletka 10 mg montelukastu codziennie wieczorem przez 3 tygodnie lub placebo przez 3 tygodnie w sposób naprzemienny
Aktywny komparator: 2
3 tygodnie placebo i 3 tygodnie leczenia montelukastem
Lek: montelukast
Tabletka 10 mg montelukastu codziennie wieczorem przez 3 tygodnie lub placebo przez 3 tygodnie w sposób naprzemienny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy alergiczne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potrzeba leków przeciwhistaminowych lub wziewnych beta-2-agonistów w celu złagodzenia objawów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie
Stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Tari Haahtela, Professor, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUS7/E5/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj