Montelukast, mint az atópiás szindróma kontrollere (MONTAS)
2007. november 15. frissítette: University of Helsinki
A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a montelukaszt alkalmazható-e az allergiás szindróma különböző tüneteinek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00029 HUS
- Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A búzaátmérő legalább 4 mm bőrszúrási tesztben nyír és timothy esetében egyaránt
Allergiás tünetek mind a felső légutakban (allergiás nátha), mind az alsó légutakban (asztmaszerű tünetek vagy diagnosztizált asztma), és az alábbiak közül legalább az egyik:
- Allergiás kötőhártya-gyulladás
- Atópiás ekcéma
- Zöldségek vagy gyümölcsök szájüregi tünetei nyírfával való keresztreakció következtében
- Urticaria allergén expozícióban
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres glükokortikoid kezelés szükséges
- Jelenlegi dohányzás
- Egyéb súlyos betegség vagy rendszeres gyógyszeres kezelés szükségessége
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
3 hét Montelukast és 3 hét placebo kezelés
|
10 mg montelukaszt tabletta minden este 3 héten keresztül, vagy placebo 3 héten át, keresztezett módon
|
|
Aktív összehasonlító: 2
3 hét placebo és 3 hét montelukaszt kezelés
|
10 mg montelukaszt tabletta minden este 3 héten keresztül, vagy placebo 3 héten át, keresztezett módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Allergiás tünetek
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Antihisztaminok vagy inhalációs béta-2-agonisták szükségessége a tünetek enyhítésére
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
Kilélegzett nitrogén-monoxid koncentráció
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tari Haahtela, Professor, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Szembetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Orrbetegségek
- Kötőhártya-betegségek
- Bőrgyulladás
- Bőrbetegségek, ekcémás
- Nátha
- Rhinitis, allergiás
- Rhinitis, allergiás, szezonális
- Dermatitis, atópiás
- Kötőhártya-gyulladás
- Kötőhártya-gyulladás, allergiás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Leukotrién antagonisták
- Hormonantagonisták
- Citokróm P-450 CYP1A2 induktorok
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Montelukast
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUS7/E5/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .