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Montelukast als Controller des atopischen Syndroms (MONTAS)

15. November 2007 aktualisiert von: University of Helsinki
Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob Montelukast zur Behandlung der verschiedenen Symptome des allergischen Syndroms eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029 HUS
        • Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Quaddeldurchmesser mindestens 4 mm im Pricktest bei Birke und Lieschgras

  • Allergische Symptome in beiden oberen Atemwegen (allergische Rhinitis) und unteren Atemwegen (Asthma-ähnliche Symptome oder diagnostiziertes Asthma) und mindestens eines der folgenden:

    • Allergische Konjunktivitis
    • Atopisches Ekzem
    • Orale Symptome von Gemüse oder Obst durch Kreuzreaktivität auf Birke
    • Urtikaria bei Allergenexposition

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer regelmäßigen Behandlung mit Glukokortikoiden
  • Aktuelles Rauchen
  • Andere schwere Krankheit oder Notwendigkeit einer regelmäßigen medikamentösen Behandlung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
3 Wochen Montelukast und 3 Wochen Placebo-Behandlung
Arzneimittel: Montelukast
10 mg Montelukast Tablette jeden Abend für 3 Wochen oder Placebo für 3 Wochen im Cross-over-Verfahren
Aktiver Komparator: 2
3 Wochen Placebo und 3 Wochen Montelukast-Behandlung
Arzneimittel: Montelukast
10 mg Montelukast Tablette jeden Abend für 3 Wochen oder Placebo für 3 Wochen im Cross-over-Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allergische Symptome
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notwendigkeit von Antihistaminika oder inhalativen Beta-2-Agonisten zur Linderung der Symptome
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Ausgeatmete Stickoxidkonzentration
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Tari Haahtela, Professor, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS7/E5/07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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