Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Montelukast som kontrollerer af atopisk syndrom (MONTAS)

15. november 2007 opdateret af: University of Helsinki
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om montelukast kan bruges til at behandle de forskellige symptomer på allergisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029 HUS
        • Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvaldiameter mindst 4 mm i skin-prik test for både birk og timoteus

  • Allergiske symptomer i både øvre luftveje (allergisk rhinitis) og nedre luftveje (astma-lignende symptomer eller diagnosticeret astma) og mindst én af følgende:

    • Allergisk konjunktivitis
    • Atopisk eksem
    • Orale symptomer fra grøntsager eller frugter ved krydsreaktivitet til birk
    • Nældefeber ved allergeneksponering

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for regelmæssig behandling med glukokortikoider
  • Aktuel rygning
  • Anden større sygdom eller behov for regelmæssig lægemiddelbehandling
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
3 ugers Montelukast og 3 ugers placebobehandling
Medicin: montelukast
10 mg montelukast tablet hver aften i 3 uger eller placebo i 3 uger på cross-over måde
Aktiv komparator: 2
3 ugers placebo og 3 ugers montelukastbehandling
Medicin: montelukast
10 mg montelukast tablet hver aften i 3 uger eller placebo i 3 uger på cross-over måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allergiske symptomer
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for antihistaminer eller inhalerede beta-2-agonister for at lindre symptomer
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Udåndet nitrogenoxid koncentration
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tari Haahtela, Professor, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2007

Først opslået (Skøn)

16. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS7/E5/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner