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아토피 증후군 조절제로서의 Montelukast (MONTAS)

2007년 11월 15일 업데이트: University of Helsinki
이 연구의 목적은 몬테루카스트가 알레르기 증후군의 다양한 증상을 치료하는 데 사용될 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Helsinki, 핀란드, 00029 HUS
        • Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자작나무와 티모시 모두에 대한 피부 단자 테스트에서 팽진 직경이 최소 4mm
  • 상기도(알레르기성 비염) 및 하기도의 알레르기 증상(천식 유사 증상 또는 진단된 천식) 및 다음 중 하나 이상:

    • 알레르기 결막염
    • 아토피성 습진
    • 자작나무에 대한 교차 반응에 의한 채소 또는 과일의 구강 증상
    • 알레르겐 노출 시 두드러기

제외 기준:

  • 글루코코르티코이드를 사용한 정기적인 치료가 필요함
  • 현재 흡연
  • 기타 주요 질병 또는 정기적인 약물 치료가 필요한 경우
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
Montelukast 3주 및 위약 치료 3주
교차 방식으로 3주 동안 매일 저녁 10mg 몬테루카스트 정제 또는 3주 동안 위약
활성 비교기: 2
위약 3주와 몬테루카스트 3주 치료
교차 방식으로 3주 동안 매일 저녁 10mg 몬테루카스트 정제 또는 3주 동안 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
알레르기 증상
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증상을 완화하기 위해 항히스타민제 또는 흡입용 베타-2-효능제의 필요성
기간: 3 주
3 주
호기된 산화질소 농도
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tari Haahtela, Professor, Skin and Allergy Hospital, Helsinki University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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