瘢痕心筋を治療するための自己骨髄細胞の筋肉内または冠動脈内注射の有効性研究
2007年11月16日 更新者：University Hospitals, Leicester
収縮機能の回復のための心臓瘢痕筋への自己骨髄細胞の送達方法の有効性
この研究の目的は、患者自身の骨髄細胞を心臓の瘢痕領域に投与することで、これらの領域の収縮機能が改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Leicestershire
-
Leicester、Leicestershire、イギリス、LE3 9QP
- University Hospitals Leicester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的CABGを受けている患者
- 慢性不可逆性心筋瘢痕
- 瘢痕を供給する冠状血管はバイパス移植に適していなければなりません
除外基準:
- 重大な心臓弁膜症
- 主要な臓器不全、例: 心臓、肝臓、腎臓など
- 既存の骨髄疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
|
骨髄細胞注入を伴わない冠動脈バイパス移植
|
|
実験的：筋肉内
|
冠動脈バイパス移植、および心筋瘢痕への骨髄細胞の筋肉内投与
|
|
実験的：冠状動脈内
|
冠動脈バイパス移植および心筋瘢痕への骨髄細胞の冠内投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療された瘢痕領域の収縮機能
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全体的な左心室機能
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manuel Galiñanes, MD PhD FRCS、University Hospitals, Leicester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月16日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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