Werkzaamheidsstudie van intramusculaire of intracoronaire injectie van autologe beenmergcellen voor de behandeling van met littekens bedekt myocardium
16 november 2007 bijgewerkt door: University Hospitals, Leicester
Werkzaamheid van de toedieningswijze van autologe beenmergcellen in hartlittekenspier voor het herstel van contractiele functie
Het doel van deze studie is om vast te stellen of het toedienen van eigen beenmergcellen van de patiënt in littekengebieden van het hart de contractiele functie van deze gebieden kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
- University Hospitals Leicester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die electieve CABG ondergaan
- chronisch onomkeerbaar myocardiaal litteken
- kransslagader die het litteken voedt, moet vatbaar zijn voor bypass-transplantatie
Uitsluitingscriteria:
- significante hartklepaandoeningen
- ernstig orgaanfalen, bijv. hart, lever, nier enz
- reeds bestaande beenmergaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
|
Coronaire bypass-transplantatie zonder injectie van beenmergcellen
|
|
Experimenteel: Intramusculair
|
Coronaire bypass-transplantatie en intramusculaire toediening van beenmergcellen in myocardlitteken
|
|
Experimenteel: Intracoronair
|
Coronaire bypass-transplantatie en intracoronaire toediening van beenmergcellen in myocardlitteken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Contractiele functie van behandelde littekengebieden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Globale linkerventrikelfuncties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manuel Galiñanes, MD PhD FRCS, University Hospitals, Leicester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2007
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PG04050
- UHL ref: 7638
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .