Étude d'efficacité de l'injection intramusculaire ou intracoronaire de cellules de moelle osseuse autologues pour traiter le myocarde cicatrisé
16 novembre 2007 mis à jour par: University Hospitals, Leicester
Efficacité du mode de livraison des cellules de moelle osseuse autologues dans le muscle cicatriciel cardiaque pour la récupération de la fonction contractile
Le but de cette étude est de déterminer si l'administration des propres cellules de la moelle osseuse du patient dans les zones cicatricielles du cœur peut améliorer la fonction contractile de ces zones.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE3 9QP
- University Hospitals Leicester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant un pontage coronarien électif
- cicatrice myocardique chronique irréversible
- le vaisseau coronaire alimentant la cicatrice doit pouvoir être ponté par une greffe
Critère d'exclusion:
- cardiopathies valvulaires importantes
- défaillances d'organes majeurs, par ex. cardiaque, hépatique, rénal, etc.
- affections préexistantes de la moelle osseuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Contrôler
|
Pontage coronarien sans injection de cellules de moelle osseuse
|
|
Expérimental: Intramusculaire
|
Pontage coronarien et administration intramusculaire de cellules de moelle osseuse dans la cicatrice myocardique
|
|
Expérimental: Intracoronaire
|
Greffe de pontage coronarien et administration intracoronaire de cellules de moelle osseuse dans la cicatrice myocardique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction contractile des zones cicatricielles traitées
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonctions globales du ventricule gauche
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel Galiñanes, MD PhD FRCS, University Hospitals, Leicester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2007
Première publication (Estimation)
20 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2007
Dernière vérification
1 novembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PG04050
- UHL ref: 7638
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .