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Studio di efficacia dell'iniezione intramuscolare o intracoronarica di cellule autologhe del midollo osseo per il trattamento del miocardio sfregiato

16 novembre 2007 aggiornato da: University Hospitals, Leicester

Efficacia della modalità di consegna delle cellule autologhe del midollo osseo nel muscolo della cicatrice cardiaca per il recupero della funzione contrattile

Lo scopo di questo studio è determinare se la somministrazione delle cellule del midollo osseo del paziente nelle aree cicatriziali del cuore, può migliorare la funzione contrattile di queste aree.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE3 9QP
        • University Hospitals Leicester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a CABG elettivo
  • cicatrice miocardica cronica irreversibile
  • il vaso coronarico che fornisce la cicatrice deve essere suscettibile di bypassare l'innesto

Criteri di esclusione:

  • significative cardiopatie valvolari
  • gravi disfunzioni d'organo, ad es. cuore, fegato, reni ecc
  • condizioni del midollo osseo preesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Procedura: Controllo
Innesto di bypass coronarico senza iniezione di cellule del midollo osseo
Sperimentale: Intramuscolare
Procedura: Somministrazione intramuscolare di cellule del midollo osseo
Innesto di bypass coronarico e somministrazione intramuscolare di cellule del midollo osseo nella cicatrice miocardica
Sperimentale: Intracoronarico
Procedura: Somministrazione intracoronarica di cellule del midollo osseo
Innesto di bypass coronarico e somministrazione intracoronarica di cellule del midollo osseo nella cicatrice miocardica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione contrattile delle aree cicatriziali trattate
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzioni globali del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Collaboratori

British Heart Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Manuel Galiñanes, MD PhD FRCS, University Hospitals, Leicester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PG04050
  • UHL ref: 7638

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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