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Estudio de eficacia de la inyección intramuscular o intracoronaria de células autólogas de médula ósea para tratar el miocardio cicatrizado

16 de noviembre de 2007 actualizado por: University Hospitals, Leicester

Eficacia del modo de administración de células autólogas de médula ósea en el músculo cicatricial del corazón para la recuperación de la función contráctil

El propósito de este estudio es determinar si la administración de células de la médula ósea del propio paciente en áreas cicatriciales del corazón puede mejorar la función contráctil de estas áreas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE3 9QP
        • University Hospitals Leicester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a CABG electiva
  • cicatriz miocárdica irreversible crónica
  • el vaso coronario que irriga la cicatriz debe ser apto para el injerto de derivación

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cardíacas valvulares significativas
  • fallos de órganos importantes, por ej. corazón, hígado, riñones, etc.
  • condiciones preexistentes de la médula ósea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Procedimiento: Control
Injerto de derivación de arteria coronaria sin inyección de células de médula ósea
Experimental: Intramuscular
Procedimiento: Administración intramuscular de células de médula ósea
Injerto de derivación de arteria coronaria y administración intramuscular de células de médula ósea en la cicatriz del miocardio
Experimental: Intracoronario
Procedimiento: Administración intracoronaria de células de médula ósea
Injerto de derivación de arteria coronaria y administración intracoronaria de células de médula ósea en la cicatriz del miocardio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función contráctil de las zonas cicatriciales tratadas
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Funciones globales del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospitals, Leicester

Colaboradores

British Heart Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Galiñanes, MD PhD FRCS, University Hospitals, Leicester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PG04050
  • UHL ref: 7638

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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