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Wirksamkeitsstudie zur intramuskulären oder intrakoronaren Injektion autologer Knochenmarkszellen zur Behandlung von vernarbtem Myokard

16. November 2007 aktualisiert von: University Hospitals, Leicester

Wirksamkeit der Art der Abgabe autologer Knochenmarkszellen in den Narbenmuskel des Herzens zur Wiederherstellung der kontraktilen Funktion

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verabreichung patienteneigener Knochenmarkszellen in Narbenbereiche des Herzens die kontraktile Funktion dieser Bereiche verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • University Hospitals Leicester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven CABG unterziehen
  • chronische irreversible Myokardnarbe
  • Das die Narbe versorgende Herzkranzgefäß muss für eine Bypass-Transplantation geeignet sein

Ausschlusskriterien:

  • schwere Herzklappenerkrankungen
  • schweres Organversagen, z. Herz, Leber, Niere usw
  • Vorerkrankungen des Knochenmarks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Verfahren: Kontrolle
Koronararterien-Bypass-Transplantation ohne Injektion von Knochenmarkszellen
Experimental: Intramuskulär
Verfahren: Intramuskuläre Verabreichung von Knochenmarkszellen
Koronararterien-Bypass-Transplantation und intramuskuläre Verabreichung von Knochenmarkszellen in die Myokardnarbe
Experimental: Intrakoronar
Verfahren: Intrakoronare Verabreichung von Knochenmarkszellen
Koronararterien-Bypass-Transplantation und intrakoronare Verabreichung von Knochenmarkszellen in die Myokardnarbe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kontraktile Funktion behandelter Narbenbereiche
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale linksventrikuläre Funktionen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Mitarbeiter

British Heart Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Manuel Galiñanes, MD PhD FRCS, University Hospitals, Leicester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PG04050
  • UHL ref: 7638

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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