Effektstudie av intramuskulär eller intrakoronar injektion av autologa benmärgsceller för att behandla ärrbildat myokardium
16 november 2007 uppdaterad av: University Hospitals, Leicester
Effektiviteten av tillförselsättet för autologa benmärgsceller in i hjärtats ärrmuskel för återhämtning av kontraktil funktion
Syftet med denna studie är att avgöra om administrering av patientens egna benmärgsceller i ärrområden i hjärtat kan förbättra den kontraktila funktionen i dessa områden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE3 9QP
- University Hospitals Leicester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår elektiv CABG
- kroniskt irreversibelt ärr i hjärtmuskeln
- kranskärl som försörjer ärret måste vara mottagligt för bypass-transplantation
Exklusions kriterier:
- betydande hjärtklaffsjukdomar
- större organsvikt, t.ex. hjärta, lever, njure etc
- redan existerande benmärgsförhållanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Kranskärlsbypasstransplantation utan benmärgscellinjektion
|
|
Experimentell: Intramuskulär
|
Kranskärlsbypasstransplantation och intramuskulär administrering av benmärgsceller i myokardärr
|
|
Experimentell: Intrakoronär
|
Kranskärlsbypasstransplantation och intrakoronar administrering av benmärgsceller i myokardärr
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kontraktil funktion av behandlade ärrområden
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Globala vänsterkammarfunktioner
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Manuel Galiñanes, MD PhD FRCS, University Hospitals, Leicester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2007
Första postat (Uppskatta)
20 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PG04050
- UHL ref: 7638
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .