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Estudo da Eficácia da Injeção Intramuscular ou Intracoronária de Células Autólogas da Medula Óssea para Tratar o Miocárdio Cicatrizado

16 de novembro de 2007 atualizado por: University Hospitals, Leicester

Eficácia do Modo de Entrega de Células Autólogas de Medula Óssea no Músculo Cicatriz do Coração para a Recuperação da Função Contrátil

O objetivo deste estudo é determinar se a administração de células de medula óssea do próprio paciente em áreas cicatriciais do coração pode melhorar a função contrátil dessas áreas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE3 9QP
        • University Hospitals Leicester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a revascularização do miocárdio eletiva
  • cicatriz miocárdica irreversível crônica
  • vaso coronário que supre a cicatriz deve ser passível de enxerto de bypass

Critério de exclusão:

  • doenças cardíacas valvulares significativas
  • grandes falhas de órgãos, por exemplo. coração, fígado, renal etc
  • condições pré-existentes da medula óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Procedimento: Ao controle
Revascularização do miocárdio sem injeção de células da medula óssea
Experimental: Intramuscular
Procedimento: Administração intramuscular de células da medula óssea
Enxerto de revascularização do miocárdio e administração intramuscular de células da medula óssea na cicatriz miocárdica
Experimental: Intracoronário
Procedimento: Administração intracoronária de células da medula óssea
Enxerto de revascularização do miocárdio e administração intracoronária de células da medula óssea na cicatriz miocárdica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Função contrátil de áreas cicatriciais tratadas
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Funções globais do ventrículo esquerdo
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals, Leicester

Colaboradores

British Heart Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Galiñanes, MD PhD FRCS, University Hospitals, Leicester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PG04050
  • UHL ref: 7638

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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