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흉터 심근 치료를 위한 자가 골수 세포의 근육내 또는 관상내 주사의 효능 연구

2007년 11월 16일 업데이트: University Hospitals, Leicester

수축 기능 회복을 위한 자가 골수 세포의 심장 흉터 근육으로의 전달 방식의 효능

본 연구의 목적은 심장의 반흔 부위에 환자 자신의 골수 세포를 투여하여 이들 부위의 수축 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE3 9QP
        • University Hospitals Leicester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 CABG를 받는 환자
  • 비가역적인 만성 심근 흉터
  • 흉터를 제공하는 관상 혈관은 이식을 우회할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 중대한 판막 심장 질환
  • 주요 장기 부전, 예. 심장, 간, 신장 등
  • 기존 골수 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
절차: 제어
골수 세포 주입 없이 관상동맥 우회로 이식
실험적: 근육내
절차: 골수 세포의 근육내 투여
관상동맥우회술, 골수세포를 심근반흔에 근육주사
실험적: 관상동맥
절차: 골수 세포의 관내 투여
관상동맥 우회로 이식, 골수 세포를 심근 반흔에 관상동맥 내 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료된 흉터 부위의 수축 기능
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
글로벌 좌심실 기능
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals, Leicester

협력자

British Heart Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Manuel Galiñanes, MD PhD FRCS, University Hospitals, Leicester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2007년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PG04050
  • UHL ref: 7638

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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