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抜管前のベータブロッカー

2017年2月24日 更新者:Gregory A. Schmidt

抜管周囲心虚血およびうっ血性心不全を予防するための予防的ベータ遮断の使用

無症候性心筋虚血は、一般医療集中治療室の気管抜管直後に発生することが知られています。 私たちは、これらの患者は抜管直後の 4 時間以内に原発性心臓イベントのリスクがあると考えています。 メトプロロールは選択的ベータ 1 アンタゴニストであり、低用量および中程度の用量ではベータ 2 活性がほとんどまたはまったくありません。 ベータ遮断の心臓保護効果は、ランダム化比較試験で十分に実証されています。 抜管中の患者では、メトプロロールの静脈内投与を予防的に使用すると、抜管後の虚血現象や心原性肺水腫の前兆(心房壁および心室壁の緊張)が軽減される可能性があります。 我々の主な仮説は、気管抜管前の予防的メトプロロール(安静時心拍数を少なくとも 10% 低下させるように用量調整)を投与すると、ST セグメント分析で判断される虚血率が低下するというものです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 既知の冠動脈疾患があるか、または以下の冠動脈疾患の危険因子のうち少なくとも 2 つを有する、人工呼吸器を使用している成人医療室または心臓集中治療室の患者:

    • タバコの喫煙
    • 高血圧(血圧140/90または降圧薬)
    • 低 HDL コレステロール (HDL-C) (<40 mg/dL [1.03 mmol/L])
    • 早産性CHDの家族歴(一等親族の男性は55歳未満、一親等の女性は65歳未満)
    • 年齢(男性45歳、女性55歳)
    • 糖尿病
    • 症候性頸動脈疾患
    • 末梢動脈疾患
    • 腹部大動脈瘤

除外基準:

  • 動脈性低血圧。平均動脈圧が 60 mmHg 未満であるか、静脈内血管作動薬の投与が必要であると定義されます。
  • 既知の反応性気道疾患の存在。
  • 気管抜管前の安静時心拍数が 60 未満。
  • 非代償性うっ血性心不全の存在。変力剤の持続注入が必要と定義される。
  • ベータ遮断薬に対する既知の過敏症、またはその使用に対するその他の禁忌。
  • 18歳未満の被験者。
  • 被験者または被験者の権限のある代理人から同意を得ることができない場合。
  • 妊娠
  • ジゴキシン療法
  • ベータ遮断薬による現在の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
アクティブコンパレータ:メトプロロール
メトプロロールは、安静時心拍数がベースラインから 10% 低下して最大用量の 10 mg になるまで、または明らかな副作用が現れるまで、2.5 mg のボーラスで静脈内投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
抜管後 4 時間の ST セグメント分析によって判断された虚血率
時間枠:4時間
4時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抜管後の速度と圧力の積
時間枠:30分、2時間、4時間
30分、2時間、4時間
トロポニンTの上昇、心原性浮腫の発生率、および再挿管率
時間枠:48時間
48時間
Pro-BNP レベル
時間枠:30分
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gregory A Schmidt, MD、University of Iowa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (予想される)

2009年12月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月24日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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