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Betabloqueante antes de la extubación

24 de febrero de 2017 actualizado por: Gregory A. Schmidt

Uso del bloqueo beta profiláctico para prevenir la isquemia cardíaca periextubación y la insuficiencia cardíaca congestiva

Se sabe que la isquemia miocárdica silenciosa ocurre en la población de la unidad de cuidados intensivos médicos generales inmediatamente después de la extubación traqueal. Creemos que estos pacientes tienen riesgo de eventos cardíacos primarios en las 4 horas inmediatamente posteriores a la extubación. El metoprolol es un antagonista beta-1 selectivo, con poca o ninguna actividad beta-2 a dosis bajas y moderadas. Los efectos cardioprotectores del bloqueo beta han sido bien documentados en ensayos controlados aleatorios. En pacientes sometidos a extubación, el uso profiláctico de metoprolol intravenoso puede reducir los eventos de isquemia posteriores a la extubación, así como los precursores del edema pulmonar cardiogénico (tensión de la pared auricular y ventricular). Nuestra hipótesis principal es que el metoprolol profiláctico (titulado para reducir la frecuencia cardíaca en reposo en al menos un 10 %) antes de la extubación traqueal reducirá la tasa de isquemia a juzgar por el análisis del segmento ST.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos cardíacos o médicos con ventilación mecánica que tienen enfermedad de las arterias coronarias conocida o tienen al menos 2 de los siguientes factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias:

    • Fumar cigarrillos
    • Hipertensión (BP 140/90 o medicación antihipertensiva)
    • Colesterol HDL bajo (HDL-C) (<40 mg/dL [1,03 mmol/L])
    • Antecedentes familiares de cardiopatía coronaria prematura (en parientes varones de primer grado <55 años, en parientes mujeres de primer grado <65 años)
    • Edad (hombres 45 años, mujeres 55 años)
    • Diabetes mellitus
    • Enfermedad de la arteria carótida sintomática
    • Enfermedad arterial periférica
    • Aneurisma aórtico abdominal

Criterio de exclusión:

  • Hipotensión arterial, definida como presión arterial media < 60 mmHg o que requiere algún medicamento vasoactivo intravenoso.
  • La presencia de enfermedad reactiva de las vías respiratorias conocida.
  • Frecuencia cardiaca en reposo < 60 en el periodo previo a la extubación traqueal.
  • La presencia de insuficiencia cardíaca congestiva descompensada, definida como la necesidad de infusión continua de un agente inotrópico.
  • Hipersensibilidad conocida a los betabloqueantes o cualquier otra contraindicación para su uso.
  • Sujetos menores de 18 años.
  • Imposibilidad de obtener el consentimiento del sujeto o del representante autorizado del sujeto.
  • El embarazo
  • Terapia con digoxina
  • Tratamiento actual con un betabloqueante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: Metoprolol
Metoprolol administrado por vía intravenosa en bolos de 2,5 mg hasta que la frecuencia cardíaca en reposo caiga un 10 % desde el inicio hasta una dosis máxima de 10 mg, o hasta que haya una reacción adversa aparente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de isquemia según lo juzgado por el análisis del segmento ST en las 4 h siguientes a la extubación
Periodo de tiempo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Producto tasa-presión después de la extubación
Periodo de tiempo: 30min, 2h, 4h
30min, 2h, 4h
Elevaciones de troponina T, la incidencia de edema cardiogénico y la tasa de reintubación
Periodo de tiempo: 48h
48h
Niveles de pro-BNP
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gregory A Schmidt, MD, University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Metoprolol

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