Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betablockerare före extubering

24 februari 2017 uppdaterad av: Gregory A. Schmidt

Användning av profylaktisk betablockad för att förhindra peri-extubation hjärtischemi och kongestiv hjärtsvikt

Det är känt att tyst myokardischemi inträffar i den allmänna medicinska intensivvårdsavdelningen omedelbart efter trakeal extubation. Vi tror att dessa patienter löper risk för primära hjärthändelser inom 4 timmar omedelbart efter extubation. Metoprolol är en selektiv beta-1-antagonist, med liten eller ingen beta-2-aktivitet vid låga och måttliga doser. De kardioprotektiva effekterna av betablockad har dokumenterats väl i randomiserade kontrollerade studier. Hos patienter som genomgår extubation kan profylaktisk användning av intravenös metoprolol minska post-extubation ischemihändelser såväl som prekursorer till kardiogent lungödem (förmaks- och kammarväggsspänning). Vår primära hypotes är att profylaktisk metoprolol (titrerad för att minska vilopulsen med minst 10 %) före trakeal extubation kommer att minska frekvensen av ischemi enligt ST-segmentanalys.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna medicinska eller hjärtintensiva patienter på mekanisk ventilation som har känd kranskärlssjukdom eller har minst två av följande riskfaktorer för kranskärlssjukdom:

    • Cigarettrökning
    • Hypertoni (BP 140/90 eller antihypertensiv medicin)
    • Lågt HDL-kolesterol (HDL-C) (<40 mg/dL [1,03 mmol/L])
    • Familjehistoria med prematur CHD (hos manliga förstagradssläktingar <55 år, hos kvinnliga förstagradssläktingar <65 år)
    • Ålder (män 45 år, kvinnor 55 år)
    • Diabetes mellitus
    • Symtomatisk halsartärsjukdom
    • Perifer artärsjukdom
    • Abdominal aortaaneurysm

Exklusions kriterier:

  • Arteriell hypotension, definierad som medelartärtryck < 60 mmHg eller som kräver någon intravenös vasoaktiv medicin.
  • Förekomsten av känd reaktiv luftvägssjukdom.
  • Vilopuls på <60 under perioden före trakeal extubation..
  • Förekomsten av dekompenserad kongestiv hjärtsvikt, definierad som att den kräver kontinuerlig infusion av ett inotropiskt medel.
  • Känd överkänslighet mot betablockerare eller någon annan kontraindikation mot deras användning.
  • Försökspersoner yngre än 18 år.
  • Oförmåga att erhålla samtycke från försökspersonen eller försökspersonens auktoriserade representant.
  • Graviditet
  • Digoxinbehandling
  • Nuvarande terapi med en betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Aktiv komparator: Metoprolol
Läkemedel: Metoprolol
Metoprolol administreras intravenöst i bolusdoser på 2,5 mg tills vilopulsen sjunker med 10 % från baslinjen till en maximal dos på 10 mg, eller tills det finns någon uppenbar biverkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastigheten av ischemi bedömd med ST-segmentanalys under 4 timmar efter extubering
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastighetstryckprodukt efter extubering
Tidsram: 30 min, 2h, 4h
30 min, 2h, 4h
Troponin T-förhöjningar, förekomsten av kardiogent ödem och återtubationshastigheten
Tidsram: 48h
48h
Pro-BNP-nivåer
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gregory A. Schmidt

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory A Schmidt, MD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2007

Första postat (Uppskatta)

26 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200708711

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på Metoprolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera