Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beta-blokátor před extubací

24. února 2017 aktualizováno: Gregory A. Schmidt

Použití profylaktické beta blokády k prevenci periextubační srdeční ischemie a městnavého srdečního selhání

Je známo, že tichá ischemie myokardu se vyskytuje u běžné lékařské jednotky intenzivní péče bezprostředně po tracheální extubaci. Domníváme se, že tito pacienti jsou ohroženi primárními srdečními příhodami do 4 hodin bezprostředně po extubaci. Metoprolol je selektivní beta-1 antagonista s malou až žádnou beta-2 aktivitou při nízkých a středních dávkách. Kardioprotektivní účinky beta blokády byly dobře zdokumentovány v randomizovaných kontrolovaných studiích. U pacientů podstupujících extubaci může profylaktické použití intravenózního metoprololu snížit postextubační ischemické příhody i prekurzory kardiogenního plicního edému (napětí stěny síní a komor). Naší primární hypotézou je, že profylaktický metoprolol (titrovaný ke snížení klidové srdeční frekvence alespoň o 10 %) před tracheální extubací sníží míru ischemie, jak bylo posouzeno analýzou segmentu ST.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na lékařské nebo srdeční jednotce intenzivní péče na mechanické ventilaci, kteří mají známé onemocnění koronárních tepen nebo mají alespoň 2 z následujících rizikových faktorů pro onemocnění koronárních tepen:

    • Kouření cigaret
    • Hypertenze (TK 140/90 nebo antihypertenzní léky)
    • Nízký HDL-cholesterol (HDL-C) (<40 mg/dl [1,03 mmol/l])
    • Rodinná anamnéza předčasného ICHS (u mužů prvního stupně příbuzných <55 let, u žen prvního stupně <65 let)
    • Věk (muži 45 let, ženy 55 let)
    • Diabetes mellitus
    • Symptomatické onemocnění karotid
    • Onemocnění periferních tepen
    • Aneuryzma břišní aorty

Kritéria vyloučení:

  • Arteriální hypotenze, definovaná jako průměrný arteriální tlak < 60 mmHg nebo vyžadující jakoukoli intravenózní vazoaktivní medikaci.
  • Přítomnost známého reaktivního onemocnění dýchacích cest.
  • Klidová srdeční frekvence < 60 v období před tracheální extubací.
  • Přítomnost dekompenzovaného městnavého srdečního selhání, definovaného jako vyžadující kontinuální infuzi inotropního činidla.
  • Známá přecitlivělost na beta-blokátory nebo jakákoli jiná kontraindikace jejich použití.
  • Subjekty mladší 18 let.
  • Neschopnost získat souhlas od subjektu nebo jeho oprávněného zástupce.
  • Těhotenství
  • Digoxinová terapie
  • Současná léčba beta-blokátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Metoprolol
Lék: Metoprolol
Metoprolol podávaný intravenózně v bolusech 2,5 mg, dokud klidová srdeční frekvence neklesne o 10 % z výchozí hodnoty na maximální dávku 10 mg, nebo dokud se neobjeví zjevná nežádoucí reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost ischemie podle analýzy ST segmentu během 4 hodin po extubaci
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Produkt rychlost-tlak po extubaci
Časové okno: 30 min, 2 h, 4 h
30 min, 2 h, 4 h
Zvýšení troponinu T, výskyt kardiogenního edému a rychlost reintubace
Časové okno: 48h
48h
Pro-BNP úrovně
Časové okno: 30 min
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gregory A. Schmidt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory A Schmidt, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200708711

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoprolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit