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炭酸ランタン（フォスレノール）による末期腎疾患患者の長期治療

2021年3月16日更新者：Shire

炭酸ランタン（フォスレノール）による治療を受けた末期腎疾患患者における第IV相長期観察的安全性研究

少なくとも連続12週間フォスレノールで治療され、透析を受けている患者を5年間追跡調査し、死亡率、骨折、特定の疾患の発生率を、ランタン曝露のない患者およびランタン曝露による高リン酸血症の治療を受けている患者と比較する。市販品。

調査の概要

状態

完了

条件

高リン血症

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2105

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35213
    - Clinical Research Center, Inc.
  - Hoover、Alabama、アメリカ
    - Clinical Research Consultants
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36617
    - University of South Alabama
  - Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
    - Montgomery Kidney Specialists
- California
  - Covina、California、アメリカ、91723
    - California Kidney Specialist
  - Cudahy、California、アメリカ、90201
    - Atlantic Avenue Medical Clinic
  - Hayward、California、アメリカ、94544
    - East Bay-South Hayward Dialysis Center
  - Los Alamitos、California、アメリカ、90720
    - Renal Research Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Tower Nephrology Medical Group
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - USC Kidney Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Beverly Nephrology
  - Los Angeles、California、アメリカ
    - USC DaVita Dialysis Center
  - Lynwood、California、アメリカ、90262
    - Renal Medical Associates
  - Northridge、California、アメリカ、91324
    - Valley Renal Medical Group
  - Palm Springs、California、アメリカ、92262
    - Desert Nephrolgy Medical Group
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Palo Alto Nephrology
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - Pasadena Nephrology
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Capital Nephrology
  - San Bernardino、California、アメリカ
    - Citrus Valley Dialysis Center
  - San Dimas、California、アメリカ、91773
    - California Kidney Specialist
  - San Francisco、California、アメリカ
    - San Francisco Dialysis Center # 3830
  - San Jose、California、アメリカ、95112
    - Habib A. Tobbagi, MD
  - Selma、California、アメリカ
    - Selma DaVita Dialysis
  - Ukiah、California、アメリカ
    - Pear Tree Dialysis
  - Victorville、California、アメリカ、92395
    - High Desert Nephrology
  - Visalia、California、アメリカ、93277
    - Renal Medical Group
  - Yuba City、California、アメリカ、95991
    - North Valley Nephrology
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、アメリカ
    - Hartford North
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
    - Metabolism Associates
  - Torrington、Connecticut、アメリカ
    - Torrington Dialysis
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ
    - Davita-Brentwood
  - Washington、District of Columbia、アメリカ
    - Lee Street Dialysis
  - Washington、District of Columbia、アメリカ
    - Union Plaza Dialysis Center
- Florida
  - Brandon、Florida、アメリカ、33511
    - PAB Clinical Resesarch
  - Coral Springs、Florida、アメリカ
    - South Florida Nephrology Group
  - Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
    - Nephrology Consultants, PA
  - Fort Myers、Florida、アメリカ
    - DaVita Fort Myers
  - Fort Pierce、Florida、アメリカ、34950
    - Nephrology Associates
  - Hudson、Florida、アメリカ、34668
    - Outcomes Research International, Inc
  - Lakeland、Florida、アメリカ、33805
    - Central Florida Kidney Care, PA
  - Miami、Florida、アメリカ、33173
    - Nephrology Associates of South Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33143
    - Miami Kidney Group
  - Orlando、Florida、アメリカ、32804
    - Nephrology Associates of Central Florida
  - Panama City、Florida、アメリカ、32401
    - Nephrology Associates Research Center
  - Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
    - A Unique Kidney Center, LLC
  - Pinecrest、Florida、アメリカ、33156
    - PharmResearch, Inc.
  - Tampa、Florida、アメリカ、33614
    - Genesis Clinical Research
  - Tampa、Florida、アメリカ、33603
    - Tampa Bay Nephrology Associates
- Georgia
  - Athens、Georgia、アメリカ、30606
    - North Georgia Nephrology Consultant
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
    - Southwest Atlanta Nephrology, PC
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - North Atlantic Kidney Specialist
  - Atlanta、Georgia、アメリカ
    - AtlantaDavita East
  - Atlanta、Georgia、アメリカ
    - Davita South Fulton
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30901
    - Kidney Care Associates, LLC
  - Douglas、Georgia、アメリカ
    - Douglas Dialysis
  - Dublin、Georgia、アメリカ、31021
    - Renal Physicians of Georgia
  - Macon、Georgia、アメリカ、31217
    - Renal Physicians of Georgia
  - Savannah、Georgia、アメリカ
    - Williams Street Dialysis
  - Waycross、Georgia、アメリカ、31501
    - Waycross Dialysis Facility
  - Waycross、Georgia、アメリカ
    - Waycross Dialysis Facility
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ
    - Table Rock Dialysis
  - Nampa、Idaho、アメリカ
    - Nampa DaVita Dialysis
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Fox Valley Dialysis
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60617
    - University of Chicago Medical Center
  - Des Plaines、Illinois、アメリカ、60016
    - Associates in Nephrology
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60201
    - Evanston Northwestern Healthcare
  - Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
    - Associates in Nephrology
  - Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
    - North Suburban Nephrology, LLC
  - Libertyville、Illinois、アメリカ
    - Lake County
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - Nephrology & Hypertension Consultants, PC
  - Peoria、Illinois、アメリカ
    - Renal Care Associates
  - Sauget、Illinois、アメリカ、62206
    - Sauget Dialysis
- Indiana
  - Evansville、Indiana、アメリカ、47714
    - Nephrology Associates, LLC
  - Gary、Indiana、アメリカ、46408
    - Nephrology Specialists PC
  - Lawrenceburg、Indiana、アメリカ、47025
    - Lawrenceburg Dialysis Center
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Nephrology Specialists
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303
    - Renal Associates of Central Indiana
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47304
    - Renal Associates of Central Indiana
  - Muncie、Indiana、アメリカ
    - Ball Memorial Hospital
- Iowa
  - Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
    - TriMark Physicians Group
- Kansas
  - Olathe、Kansas、アメリカ
    - Olathe DaVita
  - Overland Park、Kansas、アメリカ
    - DaVita-Johnson County Dialysis
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - Veritas Clinical Specialists, Ltd
  - Topeka、Kansas、アメリカ
    - Dennis Artzer
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Renal Associates of Baton Rouge
  - Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
    - West Bank Nephrology
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - LSU Healthcare network
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ
    - Westbank Chronic Renal Center
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
    - Northwest Louisiana Nephrology, LLC
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - DaVita JHHS Bond Street
  - Clinton、Maryland、アメリカ、20735
    - Nephrology and Hypertension
  - Frederick、Maryland、アメリカ
    - DaVita Frederick Dialysis #3373
  - Glen Burnie、Maryland、アメリカ
    - Glen Burnie Dialysis Center
  - Greenbelt、Maryland、アメリカ、20770
    - Promod K. Duggal, MD, PC
  - Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
    - Rivertowne Davita Dialysis
  - Rockville、Maryland、アメリカ、20852
    - Biolab Research, LLC
  - Upper Marlboro、Maryland、アメリカ
    - Davita of Landover
  - Westminster、Maryland、アメリカ、21157
    - Carroll County Dialysis Facility
- Massachusetts
  - Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
    - Horowitz and Krahn
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - Western New England Renal Transplant Association
- Michigan
  - Alma、Michigan、アメリカ、48801
    - Great Lakes Renal Network
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ
    - PDI Grand Rapids East
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48912
    - Mid Michigan Kidney Specialists
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital
  - Warren、Michigan、アメリカ
    - Macomb Kidney Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65212
    - Health Sciences Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63103
    - Douglas T. Domoto MD, JD, PC
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Saint Louis University Department of Internal Medicine
- New Jersey
  - Eatontown、New Jersey、アメリカ、07724
    - Hypertension & Nephrology Associates, PA
  - Edison、New Jersey、アメリカ
    - DaVita Edison
  - Mount Laurel、New Jersey、アメリカ
    - Center for Kidney Care
  - Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
    - Cumberland Nephrology Associates, PA
- New York
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11212
    - Kidney Care Associates, PLLC
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11228
    - Angelo Magno, MD
  - Brooklyn、New York、アメリカ
    - Brookdale Physicians Dialysis associates, P.C.
  - Carmel、New York、アメリカ
    - Celia Dill Dialysis Center
  - Elmira、New York、アメリカ、14905
    - AMS Research
  - Flushing、New York、アメリカ、11355
    - Nephrology Associates, PC
  - Great Neck、New York、アメリカ、11021
    - North Shore University Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - Lower Manhattan Dialysis Center
  - New York、New York、アメリカ
    - Bronx Dialysis center
  - Rochester、New York、アメリカ、14626
    - Nephrology Associates
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester Nephrology Unit
  - Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
    - Island Renal Associates, PC
  - Springfield Gardens、New York、アメリカ、11413
    - Clinical Research Development Association, LLC
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794
    - SUNY at Stony Brook NY
  - Syosset、New York、アメリカ、11791
    - Syosset Kidney Center
  - Yonkers、New York、アメリカ、10710
    - Yonkers Nephrology, PC
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mountain Kidney
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - University of North Carolina Division of Nephrology & Hypertension
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ
    - Charlotte Dialysis
  - Elizabeth City、North Carolina、アメリカ、27909
    - Albemarle Nephrology Associates
  - Hamlet、North Carolina、アメリカ
    - Dialysis Care of Richmond County
  - Raeford、North Carolina、アメリカ
    - Dialysis Care of Hoke County
  - Reidsville、North Carolina、アメリカ
    - Reidsville Dialysis
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
    - Southeastern Nephrology Associates
  - Wilson、North Carolina、アメリカ
    - DaVita Wilson Dialysis #3032
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - Nephrology Associates, PLLC
- North Dakota
  - Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
    - Altru Health System Research Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45206
    - University of Cincinnati
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - Nephrology Consultants of Northwest Ohio
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Saint Elizabeth Healthcare Department of Research
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44514
    - NAI fo Kidney Care
- Pennsylvania
  - Camp Hill、Pennsylvania、アメリカ、17011
    - Nephrology Assciates of Central PA, INC
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Erie、Pennsylvania、アメリカ、16502
    - Renal Care of Erie
  - Exton、Pennsylvania、アメリカ、19341
    - Exton Dialysis Center
  - Lancaster、Pennsylvania、アメリカ
    - Davita Lancaster
  - Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
    - Lewistown Dialysis Center
  - Mohnton、Pennsylvania、アメリカ、19540
    - Reading Nephrology, Ltd.
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
    - Pennyslvania Nephrology Associates, PC
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    - Davita West Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    - Franklin Dialysis Center
  - Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
    - Syed Shah
  - Saint Clair、Pennsylvania、アメリカ、17970
    - Syed Shah
  - Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
    - Washington Dialysis
  - Wellsboro、Pennsylvania、アメリカ、16901
    - Dialyis Corporation of America
  - West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
    - Reading Nephrology, Ltd.
  - Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
    - Reading Nephrology, Ltd
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - Nephrology and Internal Medicine
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Carolina Nephrology, PA
  - Kingstree、South Carolina、アメリカ、29556
    - Internal Medicine Nephrology/Hypertension
  - North Charleston、South Carolina、アメリカ
    - Charleston Nephrology Associates
  - Southern Pines、South Carolina、アメリカ
    - Southern Pines Dialysis
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37921
    - Newman
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37923
    - G. Edward Newman, MD, PLLC
  - Maynardville、Tennessee、アメリカ、37807
    - Internal Medicina and Nephrology
  - Memphis、Tennessee、アメリカ
    - Memphis Central DaVita
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
    - VA Tennessee Valley, Health Care System
- Texas
  - Arlington、Texas、アメリカ、76015
    - Arlington Nephrology, PA
  - Brenham、Texas、アメリカ
    - Brenham
  - El Paso、Texas、アメリカ
    - Kidney Consultants fo El Paso, P.A.
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Kidney Associates, PLLC
  - Houston、Texas、アメリカ、77002
    - Med-Center Dialysis
  - Houston、Texas、アメリカ、77003
    - Innovative Renal Care
  - Houston、Texas、アメリカ、77004
    - Med-Center Dialysis
  - Houston、Texas、アメリカ、77004
    - Northwest Kidney Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Greater Houston Kidney Specialist
  - Houston、Texas、アメリカ、77092
    - Northwest Kidney Center
  - Houston、Texas、アメリカ
    - DaVita Northstar Dialysis
  - Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
    - Patel
- Utah
  - Bountiful、Utah、アメリカ
    - Pharmaceutical Research Organization
  - Ogden、Utah、アメリカ
    - Nephrology of Northern Utah
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Central Utah Clinic
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
    - University of Vermont, Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
    - Jefferson Nephrology Ltd
  - Chesapeake、Virginia、アメリカ
    - Great Bridge Dialysis Center
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
    - Nephrology Associates of Northern Virgina
  - Martinsville、Virginia、アメリカ、24112
    - Piedmont Medical and Renal Associates
  - Newport News、Virginia、アメリカ、23604
    - Peninsula Dialysis
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ
    - Davita-Greater Portsmouth
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ
    - Portsmouth Dialysis Center-DaVita
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23229
    - Nephrology Specialists, PC
- Washington
  - Lakewood、Washington、アメリカ
    - Lakewood Community Dialysis Center
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
    - Fox Valley Nephrology Partners, SC
  - Delafield、Wisconsin、アメリカ、53018
    - Purity Dialysis Centers
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran, Ltd
  - Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
    - Fox Valley Nephrology Partners, PC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歴史的対照群および併用療法群の患者は、米国腎データシステム (USRDS) から選択されます。試験グループは、少なくとも連続 12 週間フォスレノール (炭酸ランタン) に曝露された患者で構成されます。

説明

包含基準: テストグループ

署名されたインフォームドコンセント
患者はESRDを患っており、透析を受けている必要があります
過去に少なくとも連続12週間のフォスレノールによる治療を受けている
医療費の主な支払者はメディケアである必要があります（患者はメディケア請求番号を提供する必要があります）
患者は18歳以上である必要があります

除外基準: テストグループ

包含基準を満たさない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
1 試験グループ: フォスレノールによる少なくとも12週間連続の治療を受けた患者
2 歴史的対照群: ランタンに曝露されていない患者
3 併用療法群：市販製品で高リン血症の治療を受けている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
末期腎疾患（ESRD）の被験者の3つのグループ間の全死因死亡率と骨折を比較する時間枠：5年	5年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
ESRD患者の3つのグループ間で選択された罹患率を比較する時間枠：5年	5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shire

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

To obtain more information on the study, click here/on this link.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年4月25日

一次修了 (実際)

2016年6月7日

研究の完了 (実際)

2016年6月7日

試験登録日

最初に提出

2007年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月16日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

SPD405-404

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。