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Lanthanum Carbonate(Fosrenol)를 사용한 말기 신장 질환 환자의 장기 치료

2021년 3월 16일 업데이트: Shire

Lanthanum Carbonate(Fosrenol)로 치료받은 말기 신장 질환 피험자에 대한 4상 장기 관찰 안전성 연구

최소 연속 12주 동안 Fosrenol로 치료를 받고 투석을 받는 환자를 5년 동안 추적하여 란탄에 노출되지 않은 환자와 고인산혈증 치료를 받는 환자의 사망률, 골절 및 특정 이환율을 비교합니다. 시판 제품.

연구 개요

상태

완전한

정황

고인산혈증

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
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    - Clinical Research Center, Inc.
  - Hoover, Alabama, 미국
    - Clinical Research Consultants
  - Mobile, Alabama, 미국, 36617
    - University of South Alabama
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    - Atlantic Avenue Medical Clinic
  - Hayward, California, 미국, 94544
    - East Bay-South Hayward Dialysis Center
  - Los Alamitos, California, 미국, 90720
    - Renal Research Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
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  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - USC Kidney Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Beverly Nephrology
  - Los Angeles, California, 미국
    - USC DaVita Dialysis Center
  - Lynwood, California, 미국, 90262
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  - Palm Springs, California, 미국, 92262
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  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Palo Alto Nephrology
  - Pasadena, California, 미국, 91105
    - Pasadena Nephrology
  - Sacramento, California, 미국, 95825
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  - San Bernardino, California, 미국
    - Citrus Valley Dialysis Center
  - San Dimas, California, 미국, 91773
    - California Kidney Specialist
  - San Francisco, California, 미국
    - San Francisco Dialysis Center # 3830
  - San Jose, California, 미국, 95112
    - Habib A. Tobbagi, MD
  - Selma, California, 미국
    - Selma DaVita Dialysis
  - Ukiah, California, 미국
    - Pear Tree Dialysis
  - Victorville, California, 미국, 92395
    - High Desert Nephrology
  - Visalia, California, 미국, 93277
    - Renal Medical Group
  - Yuba City, California, 미국, 95991
    - North Valley Nephrology
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, 미국
    - Hartford North
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06511
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    - Torrington Dialysis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국
    - Davita-Brentwood
  - Washington, District of Columbia, 미국
    - Lee Street Dialysis
  - Washington, District of Columbia, 미국
    - Union Plaza Dialysis Center
- Florida
  - Brandon, Florida, 미국, 33511
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  - Coral Springs, Florida, 미국
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  - Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
    - Nephrology Consultants, PA
  - Fort Myers, Florida, 미국
    - DaVita Fort Myers
  - Fort Pierce, Florida, 미국, 34950
    - Nephrology Associates
  - Hudson, Florida, 미국, 34668
    - Outcomes Research International, Inc
  - Lakeland, Florida, 미국, 33805
    - Central Florida Kidney Care, PA
  - Miami, Florida, 미국, 33173
    - Nephrology Associates of South Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33143
    - Miami Kidney Group
  - Orlando, Florida, 미국, 32804
    - Nephrology Associates of Central Florida
  - Panama City, Florida, 미국, 32401
    - Nephrology Associates Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
    - A Unique Kidney Center, LLC
  - Pinecrest, Florida, 미국, 33156
    - PharmResearch, Inc.
  - Tampa, Florida, 미국, 33614
    - Genesis Clinical Research
  - Tampa, Florida, 미국, 33603
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- Georgia
  - Athens, Georgia, 미국, 30606
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  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
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  - Atlanta, Georgia, 미국
    - AtlantaDavita East
  - Atlanta, Georgia, 미국
    - Davita South Fulton
  - Augusta, Georgia, 미국, 30901
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  - Douglas, Georgia, 미국
    - Douglas Dialysis
  - Dublin, Georgia, 미국, 31021
    - Renal Physicians of Georgia
  - Macon, Georgia, 미국, 31217
    - Renal Physicians of Georgia
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  - Waycross, Georgia, 미국
    - Waycross Dialysis Facility
- Idaho
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- Illinois
  - Aurora, Illinois, 미국, 60504
    - Fox Valley Dialysis
  - Chicago, Illinois, 미국, 60617
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    - Associates in Nephrology
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201
    - Evanston Northwestern Healthcare
  - Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
    - Associates in Nephrology
  - Gurnee, Illinois, 미국, 60031
    - North Suburban Nephrology, LLC
  - Libertyville, Illinois, 미국
    - Lake County
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - Nephrology & Hypertension Consultants, PC
  - Peoria, Illinois, 미국
    - Renal Care Associates
  - Sauget, Illinois, 미국, 62206
    - Sauget Dialysis
- Indiana
  - Evansville, Indiana, 미국, 47714
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  - Lawrenceburg, Indiana, 미국, 47025
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  - Michigan City, Indiana, 미국, 46360
    - Nephrology Specialists
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303
    - Renal Associates of Central Indiana
  - Muncie, Indiana, 미국, 47304
    - Renal Associates of Central Indiana
  - Muncie, Indiana, 미국
    - Ball Memorial Hospital
- Iowa
  - Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
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- Kansas
  - Olathe, Kansas, 미국
    - Olathe DaVita
  - Overland Park, Kansas, 미국
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  - Topeka, Kansas, 미국, 66606
    - Veritas Clinical Specialists, Ltd
  - Topeka, Kansas, 미국
    - Dennis Artzer
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Renal Associates of Baton Rouge
  - Marrero, Louisiana, 미국, 70072
    - West Bank Nephrology
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - LSU Healthcare network
  - New Orleans, Louisiana, 미국
    - Westbank Chronic Renal Center
  - Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
    - Northwest Louisiana Nephrology, LLC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국
    - DaVita JHHS Bond Street
  - Clinton, Maryland, 미국, 20735
    - Nephrology and Hypertension
  - Frederick, Maryland, 미국
    - DaVita Frederick Dialysis #3373
  - Glen Burnie, Maryland, 미국
    - Glen Burnie Dialysis Center
  - Greenbelt, Maryland, 미국, 20770
    - Promod K. Duggal, MD, PC
  - Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
    - Rivertowne Davita Dialysis
  - Rockville, Maryland, 미국, 20852
    - Biolab Research, LLC
  - Upper Marlboro, Maryland, 미국
    - Davita of Landover
  - Westminster, Maryland, 미국, 21157
    - Carroll County Dialysis Facility
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
    - Horowitz and Krahn
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
    - Western New England Renal Transplant Association
- Michigan
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  - Grand Rapids, Michigan, 미국
    - PDI Grand Rapids East
  - Lansing, Michigan, 미국, 48912
    - Mid Michigan Kidney Specialists
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Warren, Michigan, 미국
    - Macomb Kidney Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65212
    - Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63103
    - Douglas T. Domoto MD, JD, PC
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Saint Louis University Department of Internal Medicine
- New Jersey
  - Eatontown, New Jersey, 미국, 07724
    - Hypertension & Nephrology Associates, PA
  - Edison, New Jersey, 미국
    - DaVita Edison
  - Mount Laurel, New Jersey, 미국
    - Center for Kidney Care
  - Vineland, New Jersey, 미국, 08360
    - Cumberland Nephrology Associates, PA
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11212
    - Kidney Care Associates, PLLC
  - Brooklyn, New York, 미국, 11228
    - Angelo Magno, MD
  - Brooklyn, New York, 미국
    - Brookdale Physicians Dialysis associates, P.C.
  - Carmel, New York, 미국
    - Celia Dill Dialysis Center
  - Elmira, New York, 미국, 14905
    - AMS Research
  - Flushing, New York, 미국, 11355
    - Nephrology Associates, PC
  - Great Neck, New York, 미국, 11021
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10016
    - Lower Manhattan Dialysis Center
  - New York, New York, 미국
    - Bronx Dialysis center
  - Rochester, New York, 미국, 14626
    - Nephrology Associates
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester Nephrology Unit
  - Rockville Centre, New York, 미국, 11570
    - Island Renal Associates, PC
  - Springfield Gardens, New York, 미국, 11413
    - Clinical Research Development Association, LLC
  - Stony Brook, New York, 미국, 11794
    - SUNY at Stony Brook NY
  - Syosset, New York, 미국, 11791
    - Syosset Kidney Center
  - Yonkers, New York, 미국, 10710
    - Yonkers Nephrology, PC
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28801
    - Mountain Kidney
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
    - University of North Carolina Division of Nephrology & Hypertension
  - Charlotte, North Carolina, 미국
    - Charlotte Dialysis
  - Elizabeth City, North Carolina, 미국, 27909
    - Albemarle Nephrology Associates
  - Hamlet, North Carolina, 미국
    - Dialysis Care of Richmond County
  - Raeford, North Carolina, 미국
    - Dialysis Care of Hoke County
  - Reidsville, North Carolina, 미국
    - Reidsville Dialysis
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
    - Southeastern Nephrology Associates
  - Wilson, North Carolina, 미국
    - DaVita Wilson Dialysis #3032
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
    - Nephrology Associates, PLLC
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
    - Altru Health System Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45206
    - University of Cincinnati
  - Toledo, Ohio, 미국, 43606
    - Nephrology Consultants of Northwest Ohio
  - Youngstown, Ohio, 미국, 44501
    - Saint Elizabeth Healthcare Department of Research
  - Youngstown, Ohio, 미국, 44514
    - NAI fo Kidney Care
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
    - Nephrology Assciates of Central PA, INC
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Erie, Pennsylvania, 미국, 16502
    - Renal Care of Erie
  - Exton, Pennsylvania, 미국, 19341
    - Exton Dialysis Center
  - Lancaster, Pennsylvania, 미국
    - Davita Lancaster
  - Lewistown, Pennsylvania, 미국, 17044
    - Lewistown Dialysis Center
  - Mohnton, Pennsylvania, 미국, 19540
    - Reading Nephrology, Ltd.
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
    - Pennyslvania Nephrology Associates, PC
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국
    - Davita West Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국
    - Franklin Dialysis Center
  - Pottsville, Pennsylvania, 미국, 17901
    - Syed Shah
  - Saint Clair, Pennsylvania, 미국, 17970
    - Syed Shah
  - Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
    - Washington Dialysis
  - Wellsboro, Pennsylvania, 미국, 16901
    - Dialyis Corporation of America
  - West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
    - Reading Nephrology, Ltd.
  - Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
    - Reading Nephrology, Ltd
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, 미국, 29621
    - Nephrology and Internal Medicine
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Carolina Nephrology, PA
  - Kingstree, South Carolina, 미국, 29556
    - Internal Medicine Nephrology/Hypertension
  - North Charleston, South Carolina, 미국
    - Charleston Nephrology Associates
  - Southern Pines, South Carolina, 미국
    - Southern Pines Dialysis
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37921
    - Newman
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
    - G. Edward Newman, MD, PLLC
  - Maynardville, Tennessee, 미국, 37807
    - Internal Medicina and Nephrology
  - Memphis, Tennessee, 미국
    - Memphis Central DaVita
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37212
    - VA Tennessee Valley, Health Care System
- Texas
  - Arlington, Texas, 미국, 76015
    - Arlington Nephrology, PA
  - Brenham, Texas, 미국
    - Brenham
  - El Paso, Texas, 미국
    - Kidney Consultants fo El Paso, P.A.
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Kidney Associates, PLLC
  - Houston, Texas, 미국, 77002
    - Med-Center Dialysis
  - Houston, Texas, 미국, 77003
    - Innovative Renal Care
  - Houston, Texas, 미국, 77004
    - Med-Center Dialysis
  - Houston, Texas, 미국, 77004
    - Northwest Kidney Center
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Greater Houston Kidney Specialist
  - Houston, Texas, 미국, 77092
    - Northwest Kidney Center
  - Houston, Texas, 미국
    - DaVita Northstar Dialysis
  - Wichita Falls, Texas, 미국, 76301
    - Patel
- Utah
  - Bountiful, Utah, 미국
    - Pharmaceutical Research Organization
  - Ogden, Utah, 미국
    - Nephrology of Northern Utah
  - Provo, Utah, 미국, 84604
    - Central Utah Clinic
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401
    - University of Vermont, Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
    - Jefferson Nephrology Ltd
  - Chesapeake, Virginia, 미국
    - Great Bridge Dialysis Center
  - Fairfax, Virginia, 미국, 22033
    - Nephrology Associates of Northern Virgina
  - Martinsville, Virginia, 미국, 24112
    - Piedmont Medical and Renal Associates
  - Newport News, Virginia, 미국, 23604
    - Peninsula Dialysis
  - Portsmouth, Virginia, 미국
    - Davita-Greater Portsmouth
  - Portsmouth, Virginia, 미국
    - Portsmouth Dialysis Center-DaVita
  - Richmond, Virginia, 미국, 23229
    - Nephrology Specialists, PC
- Washington
  - Lakewood, Washington, 미국
    - Lakewood Community Dialysis Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
    - Fox Valley Nephrology Partners, SC
  - Delafield, Wisconsin, 미국, 53018
    - Purity Dialysis Centers
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran, Ltd
  - Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
    - Fox Valley Nephrology Partners, PC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

과거 대조군 및 병용 치료 그룹의 환자는 USRDS(United States Renal Data System)에서 선택됩니다. 테스트 그룹은 최소 12주 연속 Fosrenol(탄산란탄)에 노출된 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준: 테스트 그룹

서명된 동의서
환자는 ESRD가 있어야 하고 투석을 받아야 합니다.
최소 연속 12주 동안 Fosrenol로 사전 치료
의료 서비스의 기본 지급인은 Medicare여야 합니다(환자는 Medicare 청구 번호를 제공해야 함).
환자는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준: 테스트 그룹

포함 기준을 충족하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 시험군: 최소 12주 연속 Fosrenol 치료를 받은 환자
2 과거 대조군: 란탄 노출이 없는 환자
삼 병용 요법 그룹: 시판 제품으로 고인산혈증 치료를 받고 있는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
말기 신장 질환(ESRD)이 있는 세 그룹의 모든 원인으로 인한 사망과 골절을 비교합니다. 기간: 5 년	5 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
ESRD 환자의 세 그룹 사이에서 선택된 이환율의 발생률을 비교합니다. 기간: 5 년	5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shire

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

To obtain more information on the study, click here/on this link.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

SPD405-404

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .