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Langzeitbehandlung von Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium mit Lanthancarbonat (Fosrenol)

16. März 2021 aktualisiert von: Shire

Eine langfristige Beobachtungssicherheitsstudie der Phase IV bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit Lanthancarbonat (Fosrenol) behandelt wurden

Patienten, die mindestens 12 aufeinanderfolgende Wochen lang mit Fosrenol behandelt wurden und eine Dialyse erhalten, werden 5 Jahre lang beobachtet, um Mortalität, Knochenbrüche und die Häufigkeit ausgewählter Morbiditäten mit Patienten ohne Lanthan-Exposition und mit Patienten, die wegen Hyperphosphatämie behandelt werden, zu vergleichen vermarktetes Produkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Hyperphosphatämie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35213
    - Clinical Research Center, Inc.
  - Hoover, Alabama, Vereinigte Staaten
    - Clinical Research Consultants
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
    - University of South Alabama
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
    - Montgomery Kidney Specialists
- California
  - Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
    - California Kidney Specialist
  - Cudahy, California, Vereinigte Staaten, 90201
    - Atlantic Avenue Medical Clinic
  - Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94544
    - East Bay-South Hayward Dialysis Center
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - Renal Research Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Tower Nephrology Medical Group
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - USC Kidney Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Beverly Nephrology
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
    - USC DaVita Dialysis Center
  - Lynwood, California, Vereinigte Staaten, 90262
    - Renal Medical Associates
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
    - Valley Renal Medical Group
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - Desert Nephrolgy Medical Group
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Palo Alto Nephrology
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Pasadena Nephrology
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - Capital Nephrology
  - San Bernardino, California, Vereinigte Staaten
    - Citrus Valley Dialysis Center
  - San Dimas, California, Vereinigte Staaten, 91773
    - California Kidney Specialist
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten
    - San Francisco Dialysis Center # 3830
  - San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95112
    - Habib A. Tobbagi, MD
  - Selma, California, Vereinigte Staaten
    - Selma DaVita Dialysis
  - Ukiah, California, Vereinigte Staaten
    - Pear Tree Dialysis
  - Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
    - High Desert Nephrology
  - Visalia, California, Vereinigte Staaten, 93277
    - Renal Medical Group
  - Yuba City, California, Vereinigte Staaten, 95991
    - North Valley Nephrology
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
    - Hartford North
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
    - Metabolism Associates
  - Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten
    - Torrington Dialysis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
    - Davita-Brentwood
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
    - Lee Street Dialysis
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
    - Union Plaza Dialysis Center
- Florida
  - Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
    - PAB Clinical Resesarch
  - Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten
    - South Florida Nephrology Group
  - Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
    - Nephrology Consultants, PA
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten
    - DaVita Fort Myers
  - Fort Pierce, Florida, Vereinigte Staaten, 34950
    - Nephrology Associates
  - Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34668
    - Outcomes Research International, Inc
  - Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
    - Central Florida Kidney Care, PA
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
    - Nephrology Associates of South Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
    - Miami Kidney Group
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
    - Nephrology Associates of Central Florida
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - Nephrology Associates Research Center
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - A Unique Kidney Center, LLC
  - Pinecrest, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
    - PharmResearch, Inc.
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
    - Genesis Clinical Research
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
    - Tampa Bay Nephrology Associates
- Georgia
  - Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
    - North Georgia Nephrology Consultant
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
    - Southwest Atlanta Nephrology, PC
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - North Atlantic Kidney Specialist
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
    - AtlantaDavita East
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Davita South Fulton
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
    - Kidney Care Associates, LLC
  - Douglas, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Douglas Dialysis
  - Dublin, Georgia, Vereinigte Staaten, 31021
    - Renal Physicians of Georgia
  - Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
    - Renal Physicians of Georgia
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Williams Street Dialysis
  - Waycross, Georgia, Vereinigte Staaten, 31501
    - Waycross Dialysis Facility
  - Waycross, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Waycross Dialysis Facility
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten
    - Table Rock Dialysis
  - Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten
    - Nampa DaVita Dialysis
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
    - Fox Valley Dialysis
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60617
    - University of Chicago Medical Center
  - Des Plaines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60016
    - Associates in Nephrology
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - Evanston Northwestern Healthcare
  - Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
    - Associates in Nephrology
  - Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
    - North Suburban Nephrology, LLC
  - Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten
    - Lake County
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Nephrology & Hypertension Consultants, PC
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten
    - Renal Care Associates
  - Sauget, Illinois, Vereinigte Staaten, 62206
    - Sauget Dialysis
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
    - Nephrology Associates, LLC
  - Gary, Indiana, Vereinigte Staaten, 46408
    - Nephrology Specialists PC
  - Lawrenceburg, Indiana, Vereinigte Staaten, 47025
    - Lawrenceburg Dialysis Center
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Nephrology Specialists
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
    - Renal Associates of Central Indiana
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47304
    - Renal Associates of Central Indiana
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten
    - Ball Memorial Hospital
- Iowa
  - Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
    - TriMark Physicians Group
- Kansas
  - Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten
    - Olathe DaVita
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
    - DaVita-Johnson County Dialysis
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Veritas Clinical Specialists, Ltd
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten
    - Dennis Artzer
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Renal Associates of Baton Rouge
  - Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
    - West Bank Nephrology
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - LSU Healthcare network
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
    - Westbank Chronic Renal Center
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    - Northwest Louisiana Nephrology, LLC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
    - DaVita JHHS Bond Street
  - Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
    - Nephrology and Hypertension
  - Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten
    - DaVita Frederick Dialysis #3373
  - Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten
    - Glen Burnie Dialysis Center
  - Greenbelt, Maryland, Vereinigte Staaten, 20770
    - Promod K. Duggal, MD, PC
  - Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
    - Rivertowne Davita Dialysis
  - Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
    - Biolab Research, LLC
  - Upper Marlboro, Maryland, Vereinigte Staaten
    - Davita of Landover
  - Westminster, Maryland, Vereinigte Staaten, 21157
    - Carroll County Dialysis Facility
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
    - Horowitz and Krahn
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
    - Western New England Renal Transplant Association
- Michigan
  - Alma, Michigan, Vereinigte Staaten, 48801
    - Great Lakes Renal Network
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten
    - PDI Grand Rapids East
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
    - Mid Michigan Kidney Specialists
  - Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten
    - Macomb Kidney Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
    - Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63103
    - Douglas T. Domoto MD, JD, PC
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Saint Louis University Department of Internal Medicine
- New Jersey
  - Eatontown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07724
    - Hypertension & Nephrology Associates, PA
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - DaVita Edison
  - Mount Laurel, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - Center for Kidney Care
  - Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
    - Cumberland Nephrology Associates, PA
- New York
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11212
    - Kidney Care Associates, PLLC
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11228
    - Angelo Magno, MD
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
    - Brookdale Physicians Dialysis associates, P.C.
  - Carmel, New York, Vereinigte Staaten
    - Celia Dill Dialysis Center
  - Elmira, New York, Vereinigte Staaten, 14905
    - AMS Research
  - Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
    - Nephrology Associates, PC
  - Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
    - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Lower Manhattan Dialysis Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten
    - Bronx Dialysis center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14626
    - Nephrology Associates
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - University of Rochester Nephrology Unit
  - Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
    - Island Renal Associates, PC
  - Springfield Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11413
    - Clinical Research Development Association, LLC
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - SUNY at Stony Brook NY
  - Syosset, New York, Vereinigte Staaten, 11791
    - Syosset Kidney Center
  - Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10710
    - Yonkers Nephrology, PC
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Mountain Kidney
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - University of North Carolina Division of Nephrology & Hypertension
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Charlotte Dialysis
  - Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
    - Albemarle Nephrology Associates
  - Hamlet, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Dialysis Care of Richmond County
  - Raeford, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Dialysis Care of Hoke County
  - Reidsville, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Reidsville Dialysis
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
    - Southeastern Nephrology Associates
  - Wilson, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - DaVita Wilson Dialysis #3032
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Nephrology Associates, PLLC
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
    - Altru Health System Research Center
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
    - University of Cincinnati
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - Nephrology Consultants of Northwest Ohio
  - Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
    - Saint Elizabeth Healthcare Department of Research
  - Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44514
    - NAI fo Kidney Care
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
    - Nephrology Assciates of Central PA, INC
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16502
    - Renal Care of Erie
  - Exton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19341
    - Exton Dialysis Center
  - Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Davita Lancaster
  - Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
    - Lewistown Dialysis Center
  - Mohnton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19540
    - Reading Nephrology, Ltd.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
    - Pennyslvania Nephrology Associates, PC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Davita West Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Franklin Dialysis Center
  - Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
    - Syed Shah
  - Saint Clair, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17970
    - Syed Shah
  - Washington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15301
    - Washington Dialysis
  - Wellsboro, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16901
    - Dialyis Corporation of America
  - West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
    - Reading Nephrology, Ltd.
  - Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    - Reading Nephrology, Ltd
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - Nephrology and Internal Medicine
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Carolina Nephrology, PA
  - Kingstree, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29556
    - Internal Medicine Nephrology/Hypertension
  - North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - Charleston Nephrology Associates
  - Southern Pines, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - Southern Pines Dialysis
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37921
    - Newman
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37923
    - G. Edward Newman, MD, PLLC
  - Maynardville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37807
    - Internal Medicina and Nephrology
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - Memphis Central DaVita
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
    - VA Tennessee Valley, Health Care System
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76015
    - Arlington Nephrology, PA
  - Brenham, Texas, Vereinigte Staaten
    - Brenham
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten
    - Kidney Consultants fo El Paso, P.A.
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Kidney Associates, PLLC
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
    - Med-Center Dialysis
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77003
    - Innovative Renal Care
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
    - Med-Center Dialysis
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
    - Northwest Kidney Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Greater Houston Kidney Specialist
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77092
    - Northwest Kidney Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    - DaVita Northstar Dialysis
  - Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
    - Patel
- Utah
  - Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten
    - Pharmaceutical Research Organization
  - Ogden, Utah, Vereinigte Staaten
    - Nephrology of Northern Utah
  - Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
    - Central Utah Clinic
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - University of Vermont, Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22902
    - Jefferson Nephrology Ltd
  - Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten
    - Great Bridge Dialysis Center
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22033
    - Nephrology Associates of Northern Virgina
  - Martinsville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24112
    - Piedmont Medical and Renal Associates
  - Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23604
    - Peninsula Dialysis
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten
    - Davita-Greater Portsmouth
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten
    - Portsmouth Dialysis Center-DaVita
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
    - Nephrology Specialists, PC
- Washington
  - Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten
    - Lakewood Community Dialysis Center
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
    - Fox Valley Nephrology Partners, SC
  - Delafield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53018
    - Purity Dialysis Centers
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran, Ltd
  - Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
    - Fox Valley Nephrology Partners, PC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten für die historischen Kontroll- und Begleittherapiegruppen werden aus dem United States Renal Data System (USRDS) ausgewählt. Die Testgruppe besteht aus Patienten, die mindestens 12 aufeinanderfolgende Wochen lang Fosrenol (Lanthancarbonat) ausgesetzt waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Testgruppe

Unterzeichnete Einverständniserklärung
Der Patient muss an terminaler Niereninsuffizienz leiden und eine Dialyse erhalten
Vorherige Behandlung mit Fosrenol über mindestens 12 aufeinanderfolgende Wochen
Der Hauptzahler der Gesundheitsversorgung muss Medicare sein (der Patient muss die Medicare-Antragsnummer angeben)
Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien: Testgruppe

Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 Testgruppe: Patienten, die mindestens 12 aufeinanderfolgende Wochen lang eine Behandlung mit Fosrenol erhalten haben
2 Historische Kontrollgruppe: Patienten ohne Lanthan-Exposition
3 Begleittherapiegruppe: Patienten, die wegen Hyperphosphatämie mit einem vermarkteten Produkt behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Vergleichen Sie die Gesamtmortalität und Knochenbrüche bei drei Gruppen von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Vergleichen Sie die Inzidenz ausgewählter Morbiditäten bei drei Gruppen von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

To obtain more information on the study, click here/on this link.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

SPD405-404

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Langzeitbehandlung von Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium mit Lanthancarbonat (Fosrenol)

Eine langfristige Beobachtungssicherheitsstudie der Phase IV bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit Lanthancarbonat (Fosrenol) behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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