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用碳酸镧（Fosrenol）长期治疗终末期肾病患者

2021年3月16日更新者：Shire

终末期肾病受试者接受碳酸镧（Fosrenol）治疗的 IV 期、长期、观察性安全性研究

接受 Fosrenol 至少连续 12 周治疗并接受透析的患者将接受为期 5 年的随访，以比较未接触镧的患者和因高磷酸盐血症接受任何治疗的患者的死亡率、骨折和选定发病率的发生率上市产品。

研究概览

地位

完全的

条件

高磷血症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2105

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35213
    - Clinical Research Center, Inc.
  - Hoover、Alabama、美国
    - Clinical Research Consultants
  - Mobile、Alabama、美国、36617
    - University of South Alabama
  - Montgomery、Alabama、美国、36106
    - Montgomery Kidney Specialists
- California
  - Covina、California、美国、91723
    - California Kidney Specialist
  - Cudahy、California、美国、90201
    - Atlantic Avenue Medical Clinic
  - Hayward、California、美国、94544
    - East Bay-South Hayward Dialysis Center
  - Los Alamitos、California、美国、90720
    - Renal Research Center
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Tower Nephrology Medical Group
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - USC Kidney Center
  - Los Angeles、California、美国、90048
    - Beverly Nephrology
  - Los Angeles、California、美国
    - USC DaVita Dialysis Center
  - Lynwood、California、美国、90262
    - Renal Medical Associates
  - Northridge、California、美国、91324
    - Valley Renal Medical Group
  - Palm Springs、California、美国、92262
    - Desert Nephrolgy Medical Group
  - Palo Alto、California、美国、94304
    - Palo Alto Nephrology
  - Pasadena、California、美国、91105
    - Pasadena Nephrology
  - Sacramento、California、美国、95825
    - Capital Nephrology
  - San Bernardino、California、美国
    - Citrus Valley Dialysis Center
  - San Dimas、California、美国、91773
    - California Kidney Specialist
  - San Francisco、California、美国
    - San Francisco Dialysis Center # 3830
  - San Jose、California、美国、95112
    - Habib A. Tobbagi, MD
  - Selma、California、美国
    - Selma DaVita Dialysis
  - Ukiah、California、美国
    - Pear Tree Dialysis
  - Victorville、California、美国、92395
    - High Desert Nephrology
  - Visalia、California、美国、93277
    - Renal Medical Group
  - Yuba City、California、美国、95991
    - North Valley Nephrology
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国
    - Hartford North
  - New Haven、Connecticut、美国、06511
    - Metabolism Associates
  - Torrington、Connecticut、美国
    - Torrington Dialysis
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国
    - Davita-Brentwood
  - Washington、District of Columbia、美国
    - Lee Street Dialysis
  - Washington、District of Columbia、美国
    - Union Plaza Dialysis Center
- Florida
  - Brandon、Florida、美国、33511
    - PAB Clinical Resesarch
  - Coral Springs、Florida、美国
    - South Florida Nephrology Group
  - Daytona Beach、Florida、美国、32114
    - Nephrology Consultants, PA
  - Fort Myers、Florida、美国
    - DaVita Fort Myers
  - Fort Pierce、Florida、美国、34950
    - Nephrology Associates
  - Hudson、Florida、美国、34668
    - Outcomes Research International, Inc
  - Lakeland、Florida、美国、33805
    - Central Florida Kidney Care, PA
  - Miami、Florida、美国、33173
    - Nephrology Associates of South Miami
  - Miami、Florida、美国、33143
    - Miami Kidney Group
  - Orlando、Florida、美国、32804
    - Nephrology Associates of Central Florida
  - Panama City、Florida、美国、32401
    - Nephrology Associates Research Center
  - Pembroke Pines、Florida、美国、33024
    - A Unique Kidney Center, LLC
  - Pinecrest、Florida、美国、33156
    - PharmResearch, Inc.
  - Tampa、Florida、美国、33614
    - Genesis Clinical Research
  - Tampa、Florida、美国、33603
    - Tampa Bay Nephrology Associates
- Georgia
  - Athens、Georgia、美国、30606
    - North Georgia Nephrology Consultant
  - Atlanta、Georgia、美国、30331
    - Southwest Atlanta Nephrology, PC
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - North Atlantic Kidney Specialist
  - Atlanta、Georgia、美国
    - AtlantaDavita East
  - Atlanta、Georgia、美国
    - Davita South Fulton
  - Augusta、Georgia、美国、30901
    - Kidney Care Associates, LLC
  - Douglas、Georgia、美国
    - Douglas Dialysis
  - Dublin、Georgia、美国、31021
    - Renal Physicians of Georgia
  - Macon、Georgia、美国、31217
    - Renal Physicians of Georgia
  - Savannah、Georgia、美国
    - Williams Street Dialysis
  - Waycross、Georgia、美国、31501
    - Waycross Dialysis Facility
  - Waycross、Georgia、美国
    - Waycross Dialysis Facility
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国
    - Table Rock Dialysis
  - Nampa、Idaho、美国
    - Nampa DaVita Dialysis
- Illinois
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Fox Valley Dialysis
  - Chicago、Illinois、美国、60617
    - University of Chicago Medical Center
  - Des Plaines、Illinois、美国、60016
    - Associates in Nephrology
  - Evanston、Illinois、美国、60201
    - Evanston Northwestern Healthcare
  - Evergreen Park、Illinois、美国、60805
    - Associates in Nephrology
  - Gurnee、Illinois、美国、60031
    - North Suburban Nephrology, LLC
  - Libertyville、Illinois、美国
    - Lake County
  - Park Ridge、Illinois、美国、60068
    - Nephrology & Hypertension Consultants, PC
  - Peoria、Illinois、美国
    - Renal Care Associates
  - Sauget、Illinois、美国、62206
    - Sauget Dialysis
- Indiana
  - Evansville、Indiana、美国、47714
    - Nephrology Associates, LLC
  - Gary、Indiana、美国、46408
    - Nephrology Specialists PC
  - Lawrenceburg、Indiana、美国、47025
    - Lawrenceburg Dialysis Center
  - Michigan City、Indiana、美国、46360
    - Nephrology Specialists
  - Muncie、Indiana、美国、47303
    - Renal Associates of Central Indiana
  - Muncie、Indiana、美国、47304
    - Renal Associates of Central Indiana
  - Muncie、Indiana、美国
    - Ball Memorial Hospital
- Iowa
  - Fort Dodge、Iowa、美国、50501
    - TriMark Physicians Group
- Kansas
  - Olathe、Kansas、美国
    - Olathe DaVita
  - Overland Park、Kansas、美国
    - DaVita-Johnson County Dialysis
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - Veritas Clinical Specialists, Ltd
  - Topeka、Kansas、美国
    - Dennis Artzer
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
    - Renal Associates of Baton Rouge
  - Marrero、Louisiana、美国、70072
    - West Bank Nephrology
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - LSU Healthcare network
  - New Orleans、Louisiana、美国
    - Westbank Chronic Renal Center
  - Shreveport、Louisiana、美国、71101
    - Northwest Louisiana Nephrology, LLC
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国
    - DaVita JHHS Bond Street
  - Clinton、Maryland、美国、20735
    - Nephrology and Hypertension
  - Frederick、Maryland、美国
    - DaVita Frederick Dialysis #3373
  - Glen Burnie、Maryland、美国
    - Glen Burnie Dialysis Center
  - Greenbelt、Maryland、美国、20770
    - Promod K. Duggal, MD, PC
  - Oxon Hill、Maryland、美国、20745
    - Rivertowne Davita Dialysis
  - Rockville、Maryland、美国、20852
    - Biolab Research, LLC
  - Upper Marlboro、Maryland、美国
    - Davita of Landover
  - Westminster、Maryland、美国、21157
    - Carroll County Dialysis Facility
- Massachusetts
  - Fall River、Massachusetts、美国、02720
    - Horowitz and Krahn
  - Springfield、Massachusetts、美国、01107
    - Western New England Renal Transplant Association
- Michigan
  - Alma、Michigan、美国、48801
    - Great Lakes Renal Network
  - Grand Rapids、Michigan、美国
    - PDI Grand Rapids East
  - Lansing、Michigan、美国、48912
    - Mid Michigan Kidney Specialists
  - Royal Oak、Michigan、美国、48073
    - William Beaumont Hospital
  - Warren、Michigan、美国
    - Macomb Kidney Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65212
    - Health Sciences Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63108
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis、Missouri、美国、63103
    - Douglas T. Domoto MD, JD, PC
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Saint Louis University Department of Internal Medicine
- New Jersey
  - Eatontown、New Jersey、美国、07724
    - Hypertension & Nephrology Associates, PA
  - Edison、New Jersey、美国
    - DaVita Edison
  - Mount Laurel、New Jersey、美国
    - Center for Kidney Care
  - Vineland、New Jersey、美国、08360
    - Cumberland Nephrology Associates, PA
- New York
  - Brooklyn、New York、美国、11212
    - Kidney Care Associates, PLLC
  - Brooklyn、New York、美国、11228
    - Angelo Magno, MD
  - Brooklyn、New York、美国
    - Brookdale Physicians Dialysis associates, P.C.
  - Carmel、New York、美国
    - Celia Dill Dialysis Center
  - Elmira、New York、美国、14905
    - AMS Research
  - Flushing、New York、美国、11355
    - Nephrology Associates, PC
  - Great Neck、New York、美国、11021
    - North Shore University Hospital
  - New York、New York、美国、10016
    - Lower Manhattan Dialysis Center
  - New York、New York、美国
    - Bronx Dialysis center
  - Rochester、New York、美国、14626
    - Nephrology Associates
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester Nephrology Unit
  - Rockville Centre、New York、美国、11570
    - Island Renal Associates, PC
  - Springfield Gardens、New York、美国、11413
    - Clinical Research Development Association, LLC
  - Stony Brook、New York、美国、11794
    - SUNY at Stony Brook NY
  - Syosset、New York、美国、11791
    - Syosset Kidney Center
  - Yonkers、New York、美国、10710
    - Yonkers Nephrology, PC
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Mountain Kidney
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - University of North Carolina Division of Nephrology & Hypertension
  - Charlotte、North Carolina、美国
    - Charlotte Dialysis
  - Elizabeth City、North Carolina、美国、27909
    - Albemarle Nephrology Associates
  - Hamlet、North Carolina、美国
    - Dialysis Care of Richmond County
  - Raeford、North Carolina、美国
    - Dialysis Care of Hoke County
  - Reidsville、North Carolina、美国
    - Reidsville Dialysis
  - Wilmington、North Carolina、美国、28401
    - Southeastern Nephrology Associates
  - Wilson、North Carolina、美国
    - DaVita Wilson Dialysis #3032
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Nephrology Associates, PLLC
- North Dakota
  - Grand Forks、North Dakota、美国、58201
    - Altru Health System Research Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45206
    - University of Cincinnati
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - Nephrology Consultants of Northwest Ohio
  - Youngstown、Ohio、美国、44501
    - Saint Elizabeth Healthcare Department of Research
  - Youngstown、Ohio、美国、44514
    - NAI fo Kidney Care
- Pennsylvania
  - Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
    - Nephrology Assciates of Central PA, INC
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Erie、Pennsylvania、美国、16502
    - Renal Care of Erie
  - Exton、Pennsylvania、美国、19341
    - Exton Dialysis Center
  - Lancaster、Pennsylvania、美国
    - Davita Lancaster
  - Lewistown、Pennsylvania、美国、17044
    - Lewistown Dialysis Center
  - Mohnton、Pennsylvania、美国、19540
    - Reading Nephrology, Ltd.
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19106
    - Pennyslvania Nephrology Associates, PC
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - Davita West Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
    - Franklin Dialysis Center
  - Pottsville、Pennsylvania、美国、17901
    - Syed Shah
  - Saint Clair、Pennsylvania、美国、17970
    - Syed Shah
  - Washington、Pennsylvania、美国、15301
    - Washington Dialysis
  - Wellsboro、Pennsylvania、美国、16901
    - Dialyis Corporation of America
  - West Reading、Pennsylvania、美国、19611
    - Reading Nephrology, Ltd.
  - Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
    - Reading Nephrology, Ltd
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、美国、29621
    - Nephrology and Internal Medicine
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Carolina Nephrology, PA
  - Kingstree、South Carolina、美国、29556
    - Internal Medicine Nephrology/Hypertension
  - North Charleston、South Carolina、美国
    - Charleston Nephrology Associates
  - Southern Pines、South Carolina、美国
    - Southern Pines Dialysis
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37921
    - Newman
  - Knoxville、Tennessee、美国、37923
    - G. Edward Newman, MD, PLLC
  - Maynardville、Tennessee、美国、37807
    - Internal Medicina and Nephrology
  - Memphis、Tennessee、美国
    - Memphis Central DaVita
  - Nashville、Tennessee、美国、37212
    - VA Tennessee Valley, Health Care System
- Texas
  - Arlington、Texas、美国、76015
    - Arlington Nephrology, PA
  - Brenham、Texas、美国
    - Brenham
  - El Paso、Texas、美国
    - Kidney Consultants fo El Paso, P.A.
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Kidney Associates, PLLC
  - Houston、Texas、美国、77002
    - Med-Center Dialysis
  - Houston、Texas、美国、77003
    - Innovative Renal Care
  - Houston、Texas、美国、77004
    - Med-Center Dialysis
  - Houston、Texas、美国、77004
    - Northwest Kidney Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Greater Houston Kidney Specialist
  - Houston、Texas、美国、77092
    - Northwest Kidney Center
  - Houston、Texas、美国
    - DaVita Northstar Dialysis
  - Wichita Falls、Texas、美国、76301
    - Patel
- Utah
  - Bountiful、Utah、美国
    - Pharmaceutical Research Organization
  - Ogden、Utah、美国
    - Nephrology of Northern Utah
  - Provo、Utah、美国、84604
    - Central Utah Clinic
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05401
    - University of Vermont, Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22902
    - Jefferson Nephrology Ltd
  - Chesapeake、Virginia、美国
    - Great Bridge Dialysis Center
  - Fairfax、Virginia、美国、22033
    - Nephrology Associates of Northern Virgina
  - Martinsville、Virginia、美国、24112
    - Piedmont Medical and Renal Associates
  - Newport News、Virginia、美国、23604
    - Peninsula Dialysis
  - Portsmouth、Virginia、美国
    - Davita-Greater Portsmouth
  - Portsmouth、Virginia、美国
    - Portsmouth Dialysis Center-DaVita
  - Richmond、Virginia、美国、23229
    - Nephrology Specialists, PC
- Washington
  - Lakewood、Washington、美国
    - Lakewood Community Dialysis Center
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、美国、54911
    - Fox Valley Nephrology Partners, SC
  - Delafield、Wisconsin、美国、53018
    - Purity Dialysis Centers
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran, Ltd
  - Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
    - Fox Valley Nephrology Partners, PC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

历史对照和伴随治疗组的患者将从美国肾脏数据系统（USRDS）中选择。测试组将由至少连续 12 周接触 Fosrenol（碳酸镧）的患者组成。

描述

纳入标准：测试组

签署知情同意书
患者必须患有 ESRD 并且正在接受透析
之前至少连续 12 周使用 Fosrenol 进行治疗
医疗保健的主要付款人必须是 Medicare（患者必须提供 Medicare 索赔编号）
患者必须年满 18 岁

排除标准：测试组

不符合纳入标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个测试组：接受至少连续 12 周 Fosrenol 治疗的患者
2个历史对照组：未接触镧的患者
3个伴随治疗组：接受任何市售产品治疗高磷酸盐血症的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
比较三组终末期肾病 (ESRD) 受试者的全因死亡率和骨折发生率大体时间：5年	5年

次要结果测量

结果测量	大体时间
比较三组 ESRD 患者特定并发症的发生率大体时间：5年	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shire

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

To obtain more information on the study, click here/on this link.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年4月25日

初级完成 (实际的)

2016年6月7日

研究完成 (实际的)

2016年6月7日

研究注册日期

首次提交

2007年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月3日

首次发布 (估计)

2007年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月16日

最后验证

2021年3月1日