Trattamento a lungo termine di pazienti con malattia renale allo stadio terminale con carbonato di lantanio (fosrenol)
16 marzo 2021 aggiornato da: Shire
Uno studio osservazionale di fase IV, a lungo termine, sulla sicurezza nei soggetti con malattia renale allo stadio terminale trattati con carbonato di lantanio (fosrenol)
I pazienti che sono stati trattati con Fozrenol per un minimo di 12 settimane consecutive e sono in dialisi saranno seguiti per 5 anni per confrontare la mortalità, le fratture ossee e l'incidenza di morbilità selezionate con i pazienti senza esposizione al lantanio e con i pazienti trattati per iperfosfatemia con qualsiasi prodotto commercializzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35213
- Clinical Research Center, Inc.
-
Hoover, Alabama, Stati Uniti
- Clinical Research Consultants
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Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
- University of South Alabama
-
Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106
- Montgomery Kidney Specialists
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California
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Covina, California, Stati Uniti, 91723
- California Kidney Specialist
-
Cudahy, California, Stati Uniti, 90201
- Atlantic Avenue Medical Clinic
-
Hayward, California, Stati Uniti, 94544
- East Bay-South Hayward Dialysis Center
-
Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
- Renal Research Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Tower Nephrology Medical Group
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC Kidney Center
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Beverly Nephrology
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Los Angeles, California, Stati Uniti
- USC DaVita Dialysis Center
-
Lynwood, California, Stati Uniti, 90262
- Renal Medical Associates
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Northridge, California, Stati Uniti, 91324
- Valley Renal Medical Group
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Desert Nephrolgy Medical Group
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Palo Alto Nephrology
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
- Pasadena Nephrology
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Capital Nephrology
-
San Bernardino, California, Stati Uniti
- Citrus Valley Dialysis Center
-
San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
- California Kidney Specialist
-
San Francisco, California, Stati Uniti
- San Francisco Dialysis Center # 3830
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95112
- Habib A. Tobbagi, MD
-
Selma, California, Stati Uniti
- Selma DaVita Dialysis
-
Ukiah, California, Stati Uniti
- Pear Tree Dialysis
-
Victorville, California, Stati Uniti, 92395
- High Desert Nephrology
-
Visalia, California, Stati Uniti, 93277
- Renal Medical Group
-
Yuba City, California, Stati Uniti, 95991
- North Valley Nephrology
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti
- Hartford North
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Metabolism Associates
-
Torrington, Connecticut, Stati Uniti
- Torrington Dialysis
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti
- Davita-Brentwood
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti
- Lee Street Dialysis
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti
- Union Plaza Dialysis Center
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
- PAB Clinical Resesarch
-
Coral Springs, Florida, Stati Uniti
- South Florida Nephrology Group
-
Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
- Nephrology Consultants, PA
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti
- DaVita Fort Myers
-
Fort Pierce, Florida, Stati Uniti, 34950
- Nephrology Associates
-
Hudson, Florida, Stati Uniti, 34668
- Outcomes Research International, Inc
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Central Florida Kidney Care, PA
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
- Nephrology Associates of South Miami
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
- Miami Kidney Group
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Nephrology Associates of Central Florida
-
Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
- Nephrology Associates Research Center
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
- A Unique Kidney Center, LLC
-
Pinecrest, Florida, Stati Uniti, 33156
- PharmResearch, Inc.
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Genesis Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
- Tampa Bay Nephrology Associates
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
- North Georgia Nephrology Consultant
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30331
- Southwest Atlanta Nephrology, PC
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- North Atlantic Kidney Specialist
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- AtlantaDavita East
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- Davita South Fulton
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
- Kidney Care Associates, LLC
-
Douglas, Georgia, Stati Uniti
- Douglas Dialysis
-
Dublin, Georgia, Stati Uniti, 31021
- Renal Physicians of Georgia
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31217
- Renal Physicians of Georgia
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti
- Williams Street Dialysis
-
Waycross, Georgia, Stati Uniti, 31501
- Waycross Dialysis Facility
-
Waycross, Georgia, Stati Uniti
- Waycross Dialysis Facility
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-
Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti
- Table Rock Dialysis
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti
- Nampa DaVita Dialysis
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Fox Valley Dialysis
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60617
- University of Chicago Medical Center
-
Des Plaines, Illinois, Stati Uniti, 60016
- Associates in Nephrology
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare
-
Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
- Associates in Nephrology
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
- North Suburban Nephrology, LLC
-
Libertyville, Illinois, Stati Uniti
- Lake County
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Nephrology & Hypertension Consultants, PC
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti
- Renal Care Associates
-
Sauget, Illinois, Stati Uniti, 62206
- Sauget Dialysis
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- Nephrology Associates, LLC
-
Gary, Indiana, Stati Uniti, 46408
- Nephrology Specialists PC
-
Lawrenceburg, Indiana, Stati Uniti, 47025
- Lawrenceburg Dialysis Center
-
Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
- Nephrology Specialists
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
- Renal Associates of Central Indiana
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
- Renal Associates of Central Indiana
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti
- Ball Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- TriMark Physicians Group
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti
- Olathe DaVita
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti
- DaVita-Johnson County Dialysis
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Veritas Clinical Specialists, Ltd
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti
- Dennis Artzer
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Renal Associates of Baton Rouge
-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- West Bank Nephrology
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- LSU Healthcare network
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
- Westbank Chronic Renal Center
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- DaVita JHHS Bond Street
-
Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
- Nephrology and Hypertension
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti
- DaVita Frederick Dialysis #3373
-
Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti
- Glen Burnie Dialysis Center
-
Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770
- Promod K. Duggal, MD, PC
-
Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
- Rivertowne Davita Dialysis
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Biolab Research, LLC
-
Upper Marlboro, Maryland, Stati Uniti
- Davita of Landover
-
Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
- Carroll County Dialysis Facility
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
- Horowitz and Krahn
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
- Western New England Renal Transplant Association
-
-
Michigan
-
Alma, Michigan, Stati Uniti, 48801
- Great Lakes Renal Network
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
- PDI Grand Rapids East
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- Mid Michigan Kidney Specialists
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Warren, Michigan, Stati Uniti
- Macomb Kidney Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63103
- Douglas T. Domoto MD, JD, PC
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Saint Louis University Department of Internal Medicine
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Stati Uniti, 07724
- Hypertension & Nephrology Associates, PA
-
Edison, New Jersey, Stati Uniti
- DaVita Edison
-
Mount Laurel, New Jersey, Stati Uniti
- Center for Kidney Care
-
Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
- Cumberland Nephrology Associates, PA
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
- Kidney Care Associates, PLLC
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11228
- Angelo Magno, MD
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti
- Brookdale Physicians Dialysis associates, P.C.
-
Carmel, New York, Stati Uniti
- Celia Dill Dialysis Center
-
Elmira, New York, Stati Uniti, 14905
- AMS Research
-
Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
- Nephrology Associates, PC
-
Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Lower Manhattan Dialysis Center
-
New York, New York, Stati Uniti
- Bronx Dialysis center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14626
- Nephrology Associates
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Nephrology Unit
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
- Island Renal Associates, PC
-
Springfield Gardens, New York, Stati Uniti, 11413
- Clinical Research Development Association, LLC
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- SUNY at Stony Brook NY
-
Syosset, New York, Stati Uniti, 11791
- Syosset Kidney Center
-
Yonkers, New York, Stati Uniti, 10710
- Yonkers Nephrology, PC
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Mountain Kidney
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina Division of Nephrology & Hypertension
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
- Charlotte Dialysis
-
Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
- Albemarle Nephrology Associates
-
Hamlet, North Carolina, Stati Uniti
- Dialysis Care of Richmond County
-
Raeford, North Carolina, Stati Uniti
- Dialysis Care of Hoke County
-
Reidsville, North Carolina, Stati Uniti
- Reidsville Dialysis
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Southeastern Nephrology Associates
-
Wilson, North Carolina, Stati Uniti
- DaVita Wilson Dialysis #3032
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Nephrology Associates, PLLC
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
- Altru Health System Research Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45206
- University of Cincinnati
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- Nephrology Consultants of Northwest Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
- Saint Elizabeth Healthcare Department of Research
-
Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44514
- NAI fo Kidney Care
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
- Nephrology Assciates of Central PA, INC
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16502
- Renal Care of Erie
-
Exton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19341
- Exton Dialysis Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti
- Davita Lancaster
-
Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
- Lewistown Dialysis Center
-
Mohnton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19540
- Reading Nephrology, Ltd.
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
- Pennyslvania Nephrology Associates, PC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Davita West Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Franklin Dialysis Center
-
Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
- Syed Shah
-
Saint Clair, Pennsylvania, Stati Uniti, 17970
- Syed Shah
-
Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
- Washington Dialysis
-
Wellsboro, Pennsylvania, Stati Uniti, 16901
- Dialyis Corporation of America
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Reading Nephrology, Ltd.
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
- Reading Nephrology, Ltd
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Nephrology and Internal Medicine
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Carolina Nephrology, PA
-
Kingstree, South Carolina, Stati Uniti, 29556
- Internal Medicine Nephrology/Hypertension
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti
- Charleston Nephrology Associates
-
Southern Pines, South Carolina, Stati Uniti
- Southern Pines Dialysis
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37921
- Newman
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37923
- G. Edward Newman, MD, PLLC
-
Maynardville, Tennessee, Stati Uniti, 37807
- Internal Medicina and Nephrology
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti
- Memphis Central DaVita
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- VA Tennessee Valley, Health Care System
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76015
- Arlington Nephrology, PA
-
Brenham, Texas, Stati Uniti
- Brenham
-
El Paso, Texas, Stati Uniti
- Kidney Consultants fo El Paso, P.A.
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Kidney Associates, PLLC
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
- Med-Center Dialysis
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77003
- Innovative Renal Care
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- Med-Center Dialysis
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- Northwest Kidney Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Greater Houston Kidney Specialist
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77092
- Northwest Kidney Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti
- DaVita Northstar Dialysis
-
Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76301
- Patel
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stati Uniti
- Pharmaceutical Research Organization
-
Ogden, Utah, Stati Uniti
- Nephrology of Northern Utah
-
Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
- Central Utah Clinic
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- University of Vermont, Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
- Jefferson Nephrology Ltd
-
Chesapeake, Virginia, Stati Uniti
- Great Bridge Dialysis Center
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033
- Nephrology Associates of Northern Virgina
-
Martinsville, Virginia, Stati Uniti, 24112
- Piedmont Medical and Renal Associates
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23604
- Peninsula Dialysis
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti
- Davita-Greater Portsmouth
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti
- Portsmouth Dialysis Center-DaVita
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
- Nephrology Specialists, PC
-
-
Washington
-
Lakewood, Washington, Stati Uniti
- Lakewood Community Dialysis Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
- Fox Valley Nephrology Partners, SC
-
Delafield, Wisconsin, Stati Uniti, 53018
- Purity Dialysis Centers
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran, Ltd
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Fox Valley Nephrology Partners, PC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti per i gruppi di controllo storico e terapia concomitante saranno selezionati dallo United States Renal Data System (USRDS).
Il gruppo di prova sarà composto da pazienti che hanno avuto un minimo di 12 settimane consecutive di esposizione a Fozrenol (carbonato di lantanio).
Descrizione
Criteri di inclusione: gruppo di test
- Consenso informato firmato
- Il paziente deve avere ESRD ed essere sottoposto a dialisi
- Precedente trattamento con Fozrenol per un minimo di 12 settimane consecutive
- Il principale pagatore dell'assistenza sanitaria deve essere Medicare (il paziente deve fornire il numero di richiesta Medicare)
- Il paziente deve avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione: gruppo di test
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Gruppo di test: pazienti che hanno ricevuto un minimo di 12 settimane consecutive di trattamento con Fozrenol
|
|
2
Gruppo di controllo storico: pazienti senza esposizione al lantanio
|
|
3
Gruppo di terapia concomitante: pazienti trattati per iperfosfatemia con qualsiasi prodotto commercializzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronta la mortalità per tutte le cause e le fratture ossee tra tre gruppi di soggetti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confrontare l'incidenza di morbilità selezionate tra tre gruppi di pazienti con ESRD
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hutchison A, Whelton A, Thadhani R, Achenbach H, Vergani A, Wu J, Hall G. Long-Term Mortality and Bone Safety in Patients with End-Stage Renal Disease Receiving Lanthanum Carbonate. Nephron. 2018;140(4):265-274. doi: 10.1159/000492603. Epub 2018 Oct 23.
- Hutchison AJ, Wilson RJ, Garafola S, Copley JB. Lanthanum carbonate: safety data after 10 years. Nephrology (Carlton). 2016 Dec;21(12):987-994. doi: 10.1111/nep.12864.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPD405-404
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