臨床研究における親の許可と思春期の同意と意思決定

この研究では、青少年が臨床研究にどのように登録されたか、およびその親がどのように評価されたかを評価します。

• 参加に同意する前に提示された研究情報を理解した
• 研究への登録について決定を下した
• 同意と同意のプロセスを経験した
• 研究に参加した経験を知覚する

この研究では、思春期の若者とその親がリスクと利益を評価する方法、研究への登録を決定する際に使用する情報、およびこれらの決定がどのように行われるかを判断します。

近年、医学界と連邦政府は、小児科の研究を実施する必要性をますます認識しています。 いくつかのイニシアチブにより、子供を含む研究の数が拡大しています。 小児科の研究が増えるにつれ、研究に参加する子供たちの権利と安全を確実に保護する必要が生じます。

がん、真性糖尿病、ワクチン、肥満、双極性障害、HIV を含む NIH の調査研究に登録されている 13 歳から 18 歳までの思春期の患者、および健康な思春期の対照者は、対象となる可能性があります。 思春期の各保護者も参加します。

参加者は、NIH 臨床センターでインタビューを受けます。 各インタビューは約 30 分間続き、次の分野の質問で構成されます。

• 人口統計（年齢、性別、民族性、教育、社会経済的地位など）
• 青年期の簡単な病歴
• 親の許可/同意プロセスに関する経験と満足度
• 臨床研究に参加する動機
• 意思決定プロセス
• 副作用や侵襲的処置のリスクを含む、研究における特定のタイプとレベルの仮説的リスクを受け入れる意欲
• 可能性のある利益の可能性が異なる登録への意欲
• 他の活動との比較
• 研究の一般的理解