임상 연구에서 부모의 허락 및 청소년 동의 및 의사 결정

이 연구는 임상 연구에 등록한 청소년과 그 부모가 어떻게 되는지 평가합니다.

• 참여에 동의하기 전에 제시된 연구 정보를 이해했습니다.
• 연구 등록에 대한 결정을 내림
• 동의와 동의의 과정을 경험함
• 연구 참여 경험을 인식

이 연구는 청소년과 부모가 위험과 이점을 평가하는 방법, 연구 등록 결정을 내리는 데 사용하는 정보 및 이러한 결정이 이루어지는 방법을 결정할 것입니다.

최근 몇 년 동안 의료계와 연방 정부는 소아과 연구 수행의 필요성을 점차 인식했습니다. 여러 이니셔티브를 통해 어린이를 포함하는 연구 수가 증가했습니다. 더 많은 소아 연구와 함께 연구에 등록된 아동의 권리와 안전에 대한 보호가 잘 수행되고 있는지 확인해야 할 필요성이 생깁니다.

NIH에서 암, 당뇨병, 백신, 비만, 양극성 장애 및 HIV와 관련된 연구 연구에 등록한 13세에서 18세 사이의 청소년 환자는 물론 건강한 청소년 통제 대상이 될 수 있습니다. 각 청소년의 부모 한 명도 참여합니다.

참가자는 NIH 임상 센터에서 인터뷰를 합니다. 각 인터뷰는 약 30분 동안 진행되며 다음 영역의 질문으로 구성됩니다.

• 인구통계(연령, 성별, 민족, 교육, 사회경제적 지위 등)
• 청소년의 간략한 병력
• 부모의 동의/동의 과정에 대한 경험 및 만족도
• 임상 연구 참여 동기
• 의사 결정 과정
• 부작용 및 침습적 절차를 포함하여 연구에서 특정 유형 및 수준의 가상 위험을 수용하려는 의지
• 가능한 혜택의 다른 기회로 등록하려는 의지
• 다른 활동과의 비교
• 연구에 대한 일반적인 이해