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炎症性腸疾患研究登録

2014年12月9日 更新者:Nimisha Parekh、University of California, Irvine

カリフォルニア大学アーバイン医療センター炎症性腸疾患研究登録

この研究の目的と目的は、以下の目的でカリフォルニア大学アーバイン医療センターの炎症性腸疾患研究レジストリを開発することです。

  1. 疾患の転帰と治療に対する反応を評価するための、炎症性腸疾患に関する後ろ向き研究の実施。
  2. 将来の研究研究に参加する資格がある可能性のある患者を特定するために、カリフォルニア大学アーバイン医療センター炎症性腸疾患研究センターのメンバーと連絡を取るための研究レジストリ参加者からの許可を得る。
  3. 疾患の表現型と治療パターンを定量化するための研究の実施。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的:

カリフォルニア大学アーバイン医療センター炎症性腸疾患研究登録の目標は、IBD の特徴、治療に対する反応、および疾患の転帰を研究することです。 この情報は、将来の研究のために患者を特定するのにも役立ちます。

客観的かつ具体的な目的

その目的は、以下の目的でカリフォルニア大学アーバイン医療センターの炎症性腸疾患研究レジストリを開発することです。

  1. 疾患の転帰と治療に対する反応を評価するための、炎症性腸疾患に関する後ろ向き研究の実施。
  2. 将来の研究研究に参加する資格がある可能性のある患者を特定するために、カリフォルニア大学アーバイン医療センター炎症性腸疾患研究センターのメンバーと連絡を取るための研究レジストリ参加者からの許可を得る。
  3. 疾患の表現型と治療パターンを定量化するための研究の実施。

研究デザイン:

カリフォルニア大学アーバイン医療センター炎症性腸疾患研究レジストリへの参加は、炎症性腸疾患に関連する被験者の特定可能な医療情報をデータベースに登録し、炎症性腸疾患の遡及的研究研究にこの情報を使用することに限定されます。

カリフォルニア大学アーバイン医療センターで炎症性腸疾患を発症または発症した患者は、研究登録に参加するよう求められます。 患者は、胃腸出血に関連する過去、現在、および将来の特定可能な医療記録を研究の登録簿に登録することを許可するために、書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。 研究登録に使用される医療記録情報は、炎症性腸疾患に直接関連します。 ただし、炎症性腸疾患に直接関係しない併発する病状や治療が炎症性腸疾患に影響を与える可能性があるため、過去、現在、将来の特定可能な医療記録情報はすべて研究レジストリに登録される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Orange、California、アメリカ、92503
        • UCI Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

提案された被験者集団の特徴は次のとおりです。

  • 対象者 18歳以上の男女
  • IBDと診断されたUCIメディカルセンターで医療を受けている、または医療を求めている患者。
  • 英語を読むことも話すこともできない被験者
  • インフォームドコンセントを与える能力のある成人
  • あらゆる人種や民族の対象者

説明

包含基準:

  • IBDと診断されたUCIメディカルセンターで治療を受けている、または治療を求めている患者

除外基準:

  • 18歳未満の対象者
  • 国家の囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
疾患の転帰と治療に対する反応を評価するための、炎症性腸疾患に関する後ろ向き研究の実施。
時間枠:記録は2013年7月以前に遡って調査されます。
記録は2013年7月以前に遡って調査されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究登録の参加者は、将来の研究研究に参加する資格がある可能性のある患者を特定するために、カリフォルニア大学アーバイン医療センター炎症性腸疾患研究センターのメンバーから連絡を受けます。
時間枠:2008年3月から2013年6月まで
2008年3月から2013年6月まで

その他の成果指標

結果測定
時間枠
疾患の表現型と治療パターンを定量化するための研究の実施。
時間枠:2008年3月から2013年6月まで
2008年3月から2013年6月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nimisha K Parekh, M.D.、University of California, Irvine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月9日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OCRT07006
  • 2007-5808

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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