Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr výzkumu zánětlivých onemocnění střev

9. prosince 2014 aktualizováno: Nimisha Parekh, University of California, Irvine

Kalifornská univerzita Irvine Medical Center Výzkumný registr zánětlivých střevních onemocnění

Cílem a záměry této studie je vyvinout Registr pro výzkum zánětlivých střevních onemocnění The University of California Irvine Medical Center za účelem:

  1. Provádění retrospektivních studií zánětlivého onemocnění střev k posouzení výsledků onemocnění a odpovědi na terapii.
  2. Získání povolení od účastníků výzkumného registru, aby byli kontaktováni členy The University of California Irvine Medical Center Research Center Inflammatory Bowel Disease Research Center za účelem identifikace pacientů, kteří mohou mít nárok na účast v budoucích výzkumných studiích.
  3. Provádění studií ke kvantifikaci fenotypů onemocnění a vzorců léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

ÚČEL:

Cílem Registru výzkumu zánětlivých střevních onemocnění The University of California Irvine Medical Center je studovat charakteristiky IBD, odpověď na terapii a výsledky onemocnění. Informace také poslouží k identifikaci pacientů pro budoucí výzkumné studie.

Cíl a konkrétní cíle

Cílem je vyvinout Registr pro výzkum zánětlivých střevních onemocnění The University of California Irvine Medical Center za účelem:

  1. Provádění retrospektivních studií zánětlivého onemocnění střev k posouzení výsledků onemocnění a odpovědi na terapii.
  2. Získání povolení od účastníků výzkumného registru, aby byli kontaktováni členy The University of California Irvine Medical Center Research Center Inflammatory Bowel Disease Research Center za účelem identifikace pacientů, kteří mohou mít nárok na účast v budoucích výzkumných studiích.
  3. Provádění studií ke kvantifikaci fenotypů onemocnění a vzorců léčby.

STUDOVAT DESIGN:

Účast ve výzkumném registru zánětlivých střevních onemocnění The University of California Irvine Medical Center je omezena na umístění identifikovatelných lékařských informací týkajících se zánětlivého onemocnění střev do databáze a použití těchto informací pro retrospektivní výzkumné studie zánětlivého onemocnění střev.

Pacienti, kteří mají nebo rozvinou zánětlivé onemocnění střev na The University of California Irvine Medical Center, budou požádáni, aby se účastnili výzkumného registru. Pacienti musí poskytnout písemný informovaný souhlas, aby bylo možné umístit minulé, současné a budoucí identifikovatelné lékařské záznamy týkající se gastrointestinálního krvácení do registru studie. Informace ze zdravotních záznamů, které budou použity pro výzkumný registr, budou přímo souviset se zánětlivým onemocněním střev. Protože však souběžné zdravotní stavy a léčby, které přímo nesouvisejí se zánětlivým onemocněním střev, mohou mít dopad na zánětlivé onemocnění střev, je pravděpodobné, že všechny minulé, současné a budoucí identifikovatelné lékařské záznamy budou umístěny do Registru výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92503
        • UCI Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi charakteristiky navrhované populace subjektů patří:

  • Subjekty, muži nebo ženy, ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti přijímající nebo hledající lékařskou péči v UCI Medical Center s diagnózou IBD.
  • Subjekty, které nejsou schopny číst nebo mluvit anglicky
  • Dospělí, kteří jsou kompetentní udělit informovaný souhlas
  • Subjekty jakékoli rasy nebo etnika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijímající nebo hledající péči v UCI Medical Center s diagnózou IBD

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 18 let
  • Vězeň státu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Provádění retrospektivních studií zánětlivého onemocnění střev k posouzení výsledků onemocnění a odpovědi na terapii.
Časové okno: Záznamy budou revidovány zpětně od července 2013 a dříve.
Záznamy budou revidovány zpětně od července 2013 a dříve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účastníci výzkumného registru, které mají kontaktovat členové Centra pro výzkum zánětlivých střevních onemocnění The University of California Irvine Medical Center, aby identifikovali pacienty, kteří by mohli mít nárok na účast v budoucích výzkumných studiích.
Časové okno: Března 2008 do června 2013
Března 2008 do června 2013

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Provádění studií ke kvantifikaci fenotypů onemocnění a vzorců léčby.
Časové okno: Března 2008 do června 2013
Března 2008 do června 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OCRT07006
  • 2007-5808

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit