- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00574028
Registr výzkumu zánětlivých onemocnění střev
Kalifornská univerzita Irvine Medical Center Výzkumný registr zánětlivých střevních onemocnění
Cílem a záměry této studie je vyvinout Registr pro výzkum zánětlivých střevních onemocnění The University of California Irvine Medical Center za účelem:
- Provádění retrospektivních studií zánětlivého onemocnění střev k posouzení výsledků onemocnění a odpovědi na terapii.
- Získání povolení od účastníků výzkumného registru, aby byli kontaktováni členy The University of California Irvine Medical Center Research Center Inflammatory Bowel Disease Research Center za účelem identifikace pacientů, kteří mohou mít nárok na účast v budoucích výzkumných studiích.
- Provádění studií ke kvantifikaci fenotypů onemocnění a vzorců léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ÚČEL:
Cílem Registru výzkumu zánětlivých střevních onemocnění The University of California Irvine Medical Center je studovat charakteristiky IBD, odpověď na terapii a výsledky onemocnění. Informace také poslouží k identifikaci pacientů pro budoucí výzkumné studie.
Cíl a konkrétní cíle
Cílem je vyvinout Registr pro výzkum zánětlivých střevních onemocnění The University of California Irvine Medical Center za účelem:
- Provádění retrospektivních studií zánětlivého onemocnění střev k posouzení výsledků onemocnění a odpovědi na terapii.
- Získání povolení od účastníků výzkumného registru, aby byli kontaktováni členy The University of California Irvine Medical Center Research Center Inflammatory Bowel Disease Research Center za účelem identifikace pacientů, kteří mohou mít nárok na účast v budoucích výzkumných studiích.
- Provádění studií ke kvantifikaci fenotypů onemocnění a vzorců léčby.
STUDOVAT DESIGN:
Účast ve výzkumném registru zánětlivých střevních onemocnění The University of California Irvine Medical Center je omezena na umístění identifikovatelných lékařských informací týkajících se zánětlivého onemocnění střev do databáze a použití těchto informací pro retrospektivní výzkumné studie zánětlivého onemocnění střev.
Pacienti, kteří mají nebo rozvinou zánětlivé onemocnění střev na The University of California Irvine Medical Center, budou požádáni, aby se účastnili výzkumného registru. Pacienti musí poskytnout písemný informovaný souhlas, aby bylo možné umístit minulé, současné a budoucí identifikovatelné lékařské záznamy týkající se gastrointestinálního krvácení do registru studie. Informace ze zdravotních záznamů, které budou použity pro výzkumný registr, budou přímo souviset se zánětlivým onemocněním střev. Protože však souběžné zdravotní stavy a léčby, které přímo nesouvisejí se zánětlivým onemocněním střev, mohou mít dopad na zánětlivé onemocnění střev, je pravděpodobné, že všechny minulé, současné a budoucí identifikovatelné lékařské záznamy budou umístěny do Registru výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92503
- UCI Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Mezi charakteristiky navrhované populace subjektů patří:
- Subjekty, muži nebo ženy, ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti přijímající nebo hledající lékařskou péči v UCI Medical Center s diagnózou IBD.
- Subjekty, které nejsou schopny číst nebo mluvit anglicky
- Dospělí, kteří jsou kompetentní udělit informovaný souhlas
- Subjekty jakékoli rasy nebo etnika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijímající nebo hledající péči v UCI Medical Center s diagnózou IBD
Kritéria vyloučení:
- Subjekty mladší 18 let
- Vězeň státu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provádění retrospektivních studií zánětlivého onemocnění střev k posouzení výsledků onemocnění a odpovědi na terapii.
Časové okno: Záznamy budou revidovány zpětně od července 2013 a dříve.
|
Záznamy budou revidovány zpětně od července 2013 a dříve.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účastníci výzkumného registru, které mají kontaktovat členové Centra pro výzkum zánětlivých střevních onemocnění The University of California Irvine Medical Center, aby identifikovali pacienty, kteří by mohli mít nárok na účast v budoucích výzkumných studiích.
Časové okno: Března 2008 do června 2013
|
Března 2008 do června 2013
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provádění studií ke kvantifikaci fenotypů onemocnění a vzorců léčby.
Časové okno: Března 2008 do června 2013
|
Března 2008 do června 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCRT07006
- 2007-5808
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .