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Registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali

9 dicembre 2014 aggiornato da: Nimisha Parekh, University of California, Irvine

Registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Irvine Medical Center dell'Università della California

L'obiettivo e gli scopi di questo studio è sviluppare il registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Università della California Irvine Medical Center allo scopo di:

  1. Esecuzione di studi retrospettivi sulla malattia infiammatoria intestinale per valutare gli esiti della malattia e la risposta alla terapia.
  2. Ottenere l'autorizzazione dai partecipanti del registro di ricerca per essere contattati dai membri del Centro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Università della California Irvine Medical Center per identificare i pazienti che potrebbero essere idonei per la partecipazione a futuri studi di ricerca.
  3. Esecuzione di studi per quantificare i fenotipi della malattia e i modelli di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

SCOPO:

L'obiettivo del Registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Irvine Medical Center dell'Università della California è quello di studiare le caratteristiche dell'IBD, la risposta alla terapia e gli esiti della malattia. Le informazioni serviranno anche per identificare i pazienti per futuri studi di ricerca.

Obiettivi e scopi specifici

L'obiettivo è sviluppare il registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Università della California Irvine Medical Center allo scopo di:

  1. Esecuzione di studi retrospettivi sulla malattia infiammatoria intestinale per valutare gli esiti della malattia e la risposta alla terapia.
  2. Ottenere l'autorizzazione dai partecipanti del registro di ricerca per essere contattati dai membri del Centro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Università della California Irvine Medical Center per identificare i pazienti che potrebbero essere idonei per la partecipazione a futuri studi di ricerca.
  3. Esecuzione di studi per quantificare i fenotipi della malattia e i modelli di trattamento.

PROGETTAZIONE DI STUDIO:

La partecipazione al Registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Università della California Irvine Medical Center è limitata al posizionamento di informazioni mediche identificabili di un soggetto relative alla malattia infiammatoria intestinale in un database e all'uso di queste informazioni per studi di ricerca retrospettivi sulla malattia infiammatoria intestinale.

Ai pazienti che presentano o sviluppano malattie infiammatorie intestinali presso l'Irvine Medical Center dell'Università della California verrà chiesto di partecipare al Registro di ricerca. I pazienti devono fornire il consenso informato scritto per consentire l'inserimento nel registro dello studio di cartelle cliniche identificabili passate, presenti e future relative all'emorragia gastrointestinale. Le informazioni sulla cartella clinica che verranno utilizzate per il Registro di ricerca saranno direttamente correlate alla malattia infiammatoria intestinale. Tuttavia, poiché condizioni mediche e trattamenti concomitanti, non direttamente correlati alla malattia infiammatoria intestinale, possono avere un impatto sulla malattia infiammatoria intestinale, è probabile che tutte le informazioni della cartella clinica identificabili passate, attuali e future vengano inserite nel Registro di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92503
        • UCI Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le caratteristiche della popolazione di soggetti proposta includono:

  • Soggetti, maschi o femmine, di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che ricevono o cercano assistenza medica presso l'UCI Medical Center con diagnosi di IBD.
  • Soggetti che non sono in grado di leggere o parlare inglese
  • Adulti che sono in grado di dare il consenso informato
  • Soggetti di qualsiasi razza o etnia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono o cercano assistenza presso l'UCI Medical Center con diagnosi di IBD

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Prigioniero dello Stato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esecuzione di studi retrospettivi sulla malattia infiammatoria intestinale per valutare gli esiti della malattia e la risposta alla terapia.
Lasso di tempo: I record saranno esaminati retrospettivamente da luglio 2013 e prima.
I record saranno esaminati retrospettivamente da luglio 2013 e prima.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I partecipanti al Registro di ricerca devono essere contattati dai membri del Centro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Irvine Medical Center dell'Università della California per identificare i pazienti che potrebbero essere idonei per la partecipazione a futuri studi di ricerca.
Lasso di tempo: Da marzo 2008 a giugno 2013
Da marzo 2008 a giugno 2013

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esecuzione di studi per quantificare i fenotipi della malattia e i modelli di trattamento.
Lasso di tempo: Da marzo 2008 a giugno 2013
Da marzo 2008 a giugno 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCRT07006
  • 2007-5808

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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