- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00574028
Registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali
Registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Irvine Medical Center dell'Università della California
L'obiettivo e gli scopi di questo studio è sviluppare il registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Università della California Irvine Medical Center allo scopo di:
- Esecuzione di studi retrospettivi sulla malattia infiammatoria intestinale per valutare gli esiti della malattia e la risposta alla terapia.
- Ottenere l'autorizzazione dai partecipanti del registro di ricerca per essere contattati dai membri del Centro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Università della California Irvine Medical Center per identificare i pazienti che potrebbero essere idonei per la partecipazione a futuri studi di ricerca.
- Esecuzione di studi per quantificare i fenotipi della malattia e i modelli di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCOPO:
L'obiettivo del Registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Irvine Medical Center dell'Università della California è quello di studiare le caratteristiche dell'IBD, la risposta alla terapia e gli esiti della malattia. Le informazioni serviranno anche per identificare i pazienti per futuri studi di ricerca.
Obiettivi e scopi specifici
L'obiettivo è sviluppare il registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Università della California Irvine Medical Center allo scopo di:
- Esecuzione di studi retrospettivi sulla malattia infiammatoria intestinale per valutare gli esiti della malattia e la risposta alla terapia.
- Ottenere l'autorizzazione dai partecipanti del registro di ricerca per essere contattati dai membri del Centro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Università della California Irvine Medical Center per identificare i pazienti che potrebbero essere idonei per la partecipazione a futuri studi di ricerca.
- Esecuzione di studi per quantificare i fenotipi della malattia e i modelli di trattamento.
PROGETTAZIONE DI STUDIO:
La partecipazione al Registro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Università della California Irvine Medical Center è limitata al posizionamento di informazioni mediche identificabili di un soggetto relative alla malattia infiammatoria intestinale in un database e all'uso di queste informazioni per studi di ricerca retrospettivi sulla malattia infiammatoria intestinale.
Ai pazienti che presentano o sviluppano malattie infiammatorie intestinali presso l'Irvine Medical Center dell'Università della California verrà chiesto di partecipare al Registro di ricerca. I pazienti devono fornire il consenso informato scritto per consentire l'inserimento nel registro dello studio di cartelle cliniche identificabili passate, presenti e future relative all'emorragia gastrointestinale. Le informazioni sulla cartella clinica che verranno utilizzate per il Registro di ricerca saranno direttamente correlate alla malattia infiammatoria intestinale. Tuttavia, poiché condizioni mediche e trattamenti concomitanti, non direttamente correlati alla malattia infiammatoria intestinale, possono avere un impatto sulla malattia infiammatoria intestinale, è probabile che tutte le informazioni della cartella clinica identificabili passate, attuali e future vengano inserite nel Registro di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92503
- UCI Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le caratteristiche della popolazione di soggetti proposta includono:
- Soggetti, maschi o femmine, di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che ricevono o cercano assistenza medica presso l'UCI Medical Center con diagnosi di IBD.
- Soggetti che non sono in grado di leggere o parlare inglese
- Adulti che sono in grado di dare il consenso informato
- Soggetti di qualsiasi razza o etnia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono o cercano assistenza presso l'UCI Medical Center con diagnosi di IBD
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Prigioniero dello Stato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esecuzione di studi retrospettivi sulla malattia infiammatoria intestinale per valutare gli esiti della malattia e la risposta alla terapia.
Lasso di tempo: I record saranno esaminati retrospettivamente da luglio 2013 e prima.
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I record saranno esaminati retrospettivamente da luglio 2013 e prima.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I partecipanti al Registro di ricerca devono essere contattati dai membri del Centro di ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali dell'Irvine Medical Center dell'Università della California per identificare i pazienti che potrebbero essere idonei per la partecipazione a futuri studi di ricerca.
Lasso di tempo: Da marzo 2008 a giugno 2013
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Da marzo 2008 a giugno 2013
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esecuzione di studi per quantificare i fenotipi della malattia e i modelli di trattamento.
Lasso di tempo: Da marzo 2008 a giugno 2013
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Da marzo 2008 a giugno 2013
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCRT07006
- 2007-5808
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