- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00574028
염증성 장 질환 연구 레지스트리
University of California Irvine Medical Center 염증성 장질환 연구 등록소
이 연구의 목적과 목표는 다음과 같은 목적을 위해 University of California Irvine Medical Center 염증성 장질환 연구 등록부를 개발하는 것입니다.
- 질병 결과 및 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 염증성 장 질환에 대한 후향적 연구의 수행.
- 향후 연구에 참여할 자격이 있을 수 있는 환자를 식별하기 위해 University of California Irvine Medical Center 염증성 장 질환 연구 센터의 구성원이 연락할 수 있도록 Research Registry 참가자로부터 허가를 얻습니다.
- 질병 표현형 및 치료 패턴을 정량화하기 위한 연구 수행.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
University of California Irvine Medical Center Inflammatory Bowel Disease Research Registry의 목표는 IBD 특성, 치료에 대한 반응 및 질병 결과를 연구하는 것입니다. 이 정보는 또한 향후 연구 연구를 위해 환자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
목표 및 구체적인 목적
목적은 다음과 같은 목적을 위해 University of California Irvine Medical Center 염증성 장질환 연구 등록부를 개발하는 것입니다.
- 질병 결과 및 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 염증성 장 질환에 대한 후향적 연구의 수행.
- 향후 연구에 참여할 자격이 있을 수 있는 환자를 식별하기 위해 University of California Irvine Medical Center 염증성 장 질환 연구 센터의 구성원이 연락할 수 있도록 Research Registry 참가자로부터 허가를 얻습니다.
- 질병 표현형 및 치료 패턴을 정량화하기 위한 연구 수행.
연구 설계:
University of California Irvine Medical Center Inflammatory Bowel Disease Research Registry에 참여하는 것은 염증성 장질환과 관련된 피험자의 식별 가능한 의료 정보를 데이터베이스에 배치하고 이 정보를 염증성 장질환의 후향적 연구 연구에 사용하는 것으로 제한됩니다.
University of California Irvine Medical Center에서 염증성 장 질환을 나타내거나 발병하는 환자는 연구 등록에 참여하도록 요청받을 것입니다. 환자는 위장관 출혈과 관련된 과거, 현재 및 미래의 식별 가능한 의료 기록을 연구 레지스트리에 포함할 수 있도록 서면 동의서를 제공해야 합니다. 연구 등록에 사용될 의료 기록 정보는 염증성 장 질환과 직접 관련됩니다. 그러나 염증성 장질환과 직접적인 관련이 없는 동시 의료 상태 및 치료가 염증성 장질환에 영향을 미칠 수 있으므로 과거, 현재 및 미래의 식별 가능한 모든 의료 기록 정보가 연구 레지스트리에 배치될 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92503
- UCI Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
제안된 대상 모집단의 특성은 다음과 같습니다.
- 대상자, 남성 또는 여성, 18세 이상
- IBD 진단을 받은 UCI Medical Center에서 치료를 받거나 치료를 원하는 환자.
- 영어를 읽거나 말할 수 없는 피험자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 성인
- 모든 인종 또는 민족의 주체
설명
포함 기준:
- IBD 진단을 받은 UCI Medical Center에서 치료를 받거나 치료를 원하는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 국가의 포로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 결과 및 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 염증성 장 질환에 대한 후향적 연구의 수행.
기간: 기록은 2013년 7월 이전부터 소급하여 검토됩니다.
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기록은 2013년 7월 이전부터 소급하여 검토됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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University of California Irvine Medical Center 염증성 장 질환 연구 센터(Inflammatory Bowel Disease Research Center) 회원이 향후 연구에 참여할 자격이 있는 환자를 식별하기 위해 Research Registry 참가자에게 연락합니다.
기간: 2008년 3월 ~ 2013년 6월
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2008년 3월 ~ 2013년 6월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병 표현형 및 치료 패턴을 정량화하기 위한 연구 수행.
기간: 2008년 3월 ~ 2013년 6월
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2008년 3월 ~ 2013년 6월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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