Registro de Investigación de Enfermedad Inflamatoria Intestinal
El Registro de Investigación de Enfermedades Inflamatorias del Intestino del Centro Médico Irvine de la Universidad de California
El objetivo y las metas de este estudio son desarrollar el Registro de Investigación de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Centro Médico Irvine de la Universidad de California con el propósito de:
- Realización de estudios retrospectivos sobre la enfermedad inflamatoria intestinal para evaluar los resultados de la enfermedad y la respuesta a la terapia.
- Obtener permiso de los participantes del Registro de Investigación para ser contactados por miembros del Centro de Investigación de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Centro Médico Irvine de la Universidad de California para identificar pacientes que puedan ser elegibles para participar en futuros estudios de investigación.
- Realización de estudios para cuantificar fenotipos de enfermedades y patrones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO:
El objetivo del Registro de Investigación de Enfermedades Inflamatorias Intestinales del Centro Médico Irvine de la Universidad de California es estudiar las características de la EII, la respuesta a la terapia y los resultados de la enfermedad. La información también servirá para identificar pacientes para futuros estudios de investigación.
Objetivo y Fines Específicos
El objetivo es desarrollar el Registro de Investigación de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Centro Médico Irvine de la Universidad de California con el propósito de:
- Realización de estudios retrospectivos sobre la enfermedad inflamatoria intestinal para evaluar los resultados de la enfermedad y la respuesta a la terapia.
- Obtener permiso de los participantes del Registro de Investigación para ser contactados por miembros del Centro de Investigación de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Centro Médico Irvine de la Universidad de California para identificar pacientes que puedan ser elegibles para participar en futuros estudios de investigación.
- Realización de estudios para cuantificar fenotipos de enfermedades y patrones de tratamiento.
DISEÑO DEL ESTUDIO:
La participación en el Registro de Investigación de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Centro Médico Irvine de la Universidad de California se limita a la colocación de la información médica identificable de los sujetos relacionada con la enfermedad inflamatoria intestinal en una base de datos y al uso de esta información para estudios de investigación retrospectivos de la enfermedad inflamatoria intestinal.
A los pacientes que presenten o desarrollen enfermedad inflamatoria intestinal en el Centro Médico Irvine de la Universidad de California se les pedirá que participen en el Registro de Investigación. Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado por escrito para permitir que los registros médicos identificables pasados, actuales y futuros relacionados con la hemorragia gastrointestinal se incluyan en el registro del estudio. La información de la historia clínica que se utilizará para el Registro de Investigación estará directamente relacionada con la enfermedad inflamatoria intestinal. Sin embargo, dado que las condiciones médicas y los tratamientos concurrentes, que no están directamente relacionados con la enfermedad inflamatoria intestinal, pueden afectar la enfermedad inflamatoria intestinal, es probable que toda la información identificable del registro médico pasado, actual y futuro se coloque en el Registro de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92503
- UCI Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Las características de la población de sujetos propuesta incluyen:
- Sujetos, hombres o mujeres, mayores de 18 años
- Pacientes que reciben o buscan atención médica en el Centro Médico UCI diagnosticados con EII.
- Sujetos que no pueden leer o hablar inglés
- Adultos que son competentes para dar su consentimiento informado
- Sujetos de cualquier raza o etnia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben o buscan atención en el Centro Médico UCI diagnosticados con EII
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
- prisionero del estado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Realización de estudios retrospectivos sobre la enfermedad inflamatoria intestinal para evaluar los resultados de la enfermedad y la respuesta a la terapia.
Periodo de tiempo: Los registros se revisarán retrospectivamente desde julio de 2013 y antes.
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Los registros se revisarán retrospectivamente desde julio de 2013 y antes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los participantes del Registro de Investigación serán contactados por miembros del Centro de Investigación de Enfermedad Inflamatoria Intestinal del Centro Médico Irvine de la Universidad de California para identificar pacientes que puedan ser elegibles para participar en futuros estudios de investigación.
Periodo de tiempo: Marzo de 2008 a junio de 2013
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Marzo de 2008 a junio de 2013
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Realización de estudios para cuantificar fenotipos de enfermedades y patrones de tratamiento.
Periodo de tiempo: Marzo de 2008 a junio de 2013
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Marzo de 2008 a junio de 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCRT07006
- 2007-5808
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