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Registro de Pesquisa de Doença Inflamatória Intestinal

9 de dezembro de 2014 atualizado por: Nimisha Parekh, University of California, Irvine

Registro de pesquisa de doenças inflamatórias intestinais do Irvine Medical Center da Universidade da Califórnia

O objetivo e objetivos deste estudo é desenvolver o Registro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Centro Médico da Universidade da Califórnia com o objetivo de:

  1. Desempenho de estudos retrospectivos sobre doença inflamatória intestinal para avaliar os resultados da doença e a resposta à terapia.
  2. Obter permissão dos participantes do Registro de Pesquisa para serem contatados por membros do Centro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Centro Médico da Universidade da Califórnia para identificar pacientes que possam ser elegíveis para participação em estudos de pesquisa futuros.
  3. Realização de estudos para quantificar fenótipos de doenças e padrões de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

PROPÓSITO:

O objetivo do Registro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Centro Médico da Universidade da Califórnia é estudar as características da DII, a resposta à terapia e os resultados da doença. As informações também servirão para identificar pacientes para futuras pesquisas.

Objetivo e Objetivos Específicos

O objetivo é desenvolver o Registro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Irvine Medical Center da Universidade da Califórnia com a finalidade de:

  1. Desempenho de estudos retrospectivos sobre doença inflamatória intestinal para avaliar os resultados da doença e a resposta à terapia.
  2. Obter permissão dos participantes do Registro de Pesquisa para serem contatados por membros do Centro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Centro Médico da Universidade da Califórnia para identificar pacientes que possam ser elegíveis para participação em estudos de pesquisa futuros.
  3. Realização de estudos para quantificar fenótipos de doenças e padrões de tratamento.

DESIGN DE ESTUDO:

A participação no Registro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Centro Médico da Universidade da Califórnia é limitada à colocação de informações médicas identificáveis ​​de indivíduos relacionadas à doença inflamatória intestinal em um banco de dados e ao uso dessas informações para estudos retrospectivos de pesquisa de doenças inflamatórias intestinais.

Os pacientes que apresentarem ou desenvolverem doença inflamatória intestinal no Centro Médico Irvine da Universidade da Califórnia serão convidados a participar do Registro de Pesquisa. Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito para permitir que registros médicos identificáveis ​​passados, atuais e futuros relacionados à hemorragia gastrointestinal sejam colocados no registro do estudo. As informações do prontuário que serão utilizadas para o Registro de Pesquisa estarão diretamente relacionadas à doença inflamatória intestinal. No entanto, uma vez que condições e tratamentos médicos concomitantes, não diretamente relacionados à doença inflamatória intestinal, podem afetar a doença inflamatória intestinal, é provável que todas as informações de registros médicos identificáveis ​​passados, atuais e futuros sejam colocadas no Registro de Pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92503
        • UCI Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As características da população sujeita proposta incluem:

  • Indivíduos, homens ou mulheres, com 18 anos de idade ou mais
  • Pacientes que recebem ou procuram atendimento médico no UCI Medical Center com diagnóstico de DII.
  • Sujeitos que não sabem ler ou falar inglês
  • Adultos competentes para dar consentimento informado
  • Sujeitos de qualquer raça ou etnia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que recebem ou procuram atendimento no UCI Medical Center diagnosticados com DII

Critério de exclusão:

  • Sujeitos menores de 18 anos
  • prisioneiro do estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho de estudos retrospectivos sobre doença inflamatória intestinal para avaliar os resultados da doença e a resposta à terapia.
Prazo: Os registros serão revisados ​​retrospectivamente a partir de julho de 2013 e antes.
Os registros serão revisados ​​retrospectivamente a partir de julho de 2013 e antes.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os participantes do Registro de Pesquisa devem ser contatados por membros do Centro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Irvine Medical Center da Universidade da Califórnia para identificar pacientes que podem ser elegíveis para participação em estudos de pesquisa futuros.
Prazo: Março de 2008 até junho de 2013
Março de 2008 até junho de 2013

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Realização de estudos para quantificar fenótipos de doenças e padrões de tratamento.
Prazo: Março de 2008 até junho de 2013
Março de 2008 até junho de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • OCRT07006
  • 2007-5808

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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