- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00574028
Registro de Pesquisa de Doença Inflamatória Intestinal
Registro de pesquisa de doenças inflamatórias intestinais do Irvine Medical Center da Universidade da Califórnia
O objetivo e objetivos deste estudo é desenvolver o Registro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Centro Médico da Universidade da Califórnia com o objetivo de:
- Desempenho de estudos retrospectivos sobre doença inflamatória intestinal para avaliar os resultados da doença e a resposta à terapia.
- Obter permissão dos participantes do Registro de Pesquisa para serem contatados por membros do Centro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Centro Médico da Universidade da Califórnia para identificar pacientes que possam ser elegíveis para participação em estudos de pesquisa futuros.
- Realização de estudos para quantificar fenótipos de doenças e padrões de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PROPÓSITO:
O objetivo do Registro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Centro Médico da Universidade da Califórnia é estudar as características da DII, a resposta à terapia e os resultados da doença. As informações também servirão para identificar pacientes para futuras pesquisas.
Objetivo e Objetivos Específicos
O objetivo é desenvolver o Registro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Irvine Medical Center da Universidade da Califórnia com a finalidade de:
- Desempenho de estudos retrospectivos sobre doença inflamatória intestinal para avaliar os resultados da doença e a resposta à terapia.
- Obter permissão dos participantes do Registro de Pesquisa para serem contatados por membros do Centro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Centro Médico da Universidade da Califórnia para identificar pacientes que possam ser elegíveis para participação em estudos de pesquisa futuros.
- Realização de estudos para quantificar fenótipos de doenças e padrões de tratamento.
DESIGN DE ESTUDO:
A participação no Registro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Centro Médico da Universidade da Califórnia é limitada à colocação de informações médicas identificáveis de indivíduos relacionadas à doença inflamatória intestinal em um banco de dados e ao uso dessas informações para estudos retrospectivos de pesquisa de doenças inflamatórias intestinais.
Os pacientes que apresentarem ou desenvolverem doença inflamatória intestinal no Centro Médico Irvine da Universidade da Califórnia serão convidados a participar do Registro de Pesquisa. Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito para permitir que registros médicos identificáveis passados, atuais e futuros relacionados à hemorragia gastrointestinal sejam colocados no registro do estudo. As informações do prontuário que serão utilizadas para o Registro de Pesquisa estarão diretamente relacionadas à doença inflamatória intestinal. No entanto, uma vez que condições e tratamentos médicos concomitantes, não diretamente relacionados à doença inflamatória intestinal, podem afetar a doença inflamatória intestinal, é provável que todas as informações de registros médicos identificáveis passados, atuais e futuros sejam colocadas no Registro de Pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92503
- UCI Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
As características da população sujeita proposta incluem:
- Indivíduos, homens ou mulheres, com 18 anos de idade ou mais
- Pacientes que recebem ou procuram atendimento médico no UCI Medical Center com diagnóstico de DII.
- Sujeitos que não sabem ler ou falar inglês
- Adultos competentes para dar consentimento informado
- Sujeitos de qualquer raça ou etnia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que recebem ou procuram atendimento no UCI Medical Center diagnosticados com DII
Critério de exclusão:
- Sujeitos menores de 18 anos
- prisioneiro do estado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desempenho de estudos retrospectivos sobre doença inflamatória intestinal para avaliar os resultados da doença e a resposta à terapia.
Prazo: Os registros serão revisados retrospectivamente a partir de julho de 2013 e antes.
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Os registros serão revisados retrospectivamente a partir de julho de 2013 e antes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os participantes do Registro de Pesquisa devem ser contatados por membros do Centro de Pesquisa de Doenças Inflamatórias Intestinais do Irvine Medical Center da Universidade da Califórnia para identificar pacientes que podem ser elegíveis para participação em estudos de pesquisa futuros.
Prazo: Março de 2008 até junho de 2013
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Março de 2008 até junho de 2013
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Realização de estudos para quantificar fenótipos de doenças e padrões de tratamento.
Prazo: Março de 2008 até junho de 2013
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Março de 2008 até junho de 2013
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCRT07006
- 2007-5808
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