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Forschungsregister für entzündliche Darmerkrankungen

9. Dezember 2014 aktualisiert von: Nimisha Parekh, University of California, Irvine

Das Forschungsregister des University of California Irvine Medical Center für entzündliche Darmerkrankungen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Forschungsregister für entzündliche Darmerkrankungen des University of California Irvine Medical Center zu folgenden Zwecken zu entwickeln:

  1. Durchführung retrospektiver Studien zu entzündlichen Darmerkrankungen zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Therapie.
  2. Einholen der Erlaubnis der Teilnehmer des Forschungsregisters, von Mitgliedern des Inflammatory Bowel Disease Research Center des University of California Irvine Medical Center kontaktiert zu werden, um Patienten zu identifizieren, die für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien in Frage kommen könnten.
  3. Durchführung von Studien zur Quantifizierung von Krankheitsphänotypen und Behandlungsmustern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

ZWECK:

Das Ziel des Forschungsregisters zu entzündlichen Darmerkrankungen des University of California Irvine Medical Center ist die Untersuchung der IBD-Merkmale, des Ansprechens auf die Therapie und der Krankheitsergebnisse. Die Informationen werden auch dazu dienen, Patienten für zukünftige Forschungsstudien zu identifizieren.

Objektive und spezifische Ziele

Das Ziel besteht darin, das Forschungsregister für entzündliche Darmerkrankungen des University of California Irvine Medical Center zu folgenden Zwecken zu entwickeln:

  1. Durchführung retrospektiver Studien zu entzündlichen Darmerkrankungen zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Therapie.
  2. Einholen der Erlaubnis der Teilnehmer des Forschungsregisters, von Mitgliedern des Inflammatory Bowel Disease Research Center des University of California Irvine Medical Center kontaktiert zu werden, um Patienten zu identifizieren, die für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien in Frage kommen könnten.
  3. Durchführung von Studien zur Quantifizierung von Krankheitsphänotypen und Behandlungsmustern.

STUDIENDESIGN:

Die Teilnahme am Forschungsregister zu entzündlichen Darmerkrankungen des University of California Irvine Medical Center beschränkt sich auf die Aufnahme identifizierbarer medizinischer Informationen eines Probanden im Zusammenhang mit entzündlichen Darmerkrankungen in eine Datenbank und die Verwendung dieser Informationen für retrospektive Forschungsstudien zu entzündlichen Darmerkrankungen.

Patienten, die am Irvine Medical Center der University of California eine entzündliche Darmerkrankung haben oder entwickeln, werden gebeten, am Forschungsregister teilzunehmen. Patienten müssen eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen, damit frühere, aktuelle und zukünftige identifizierbare medizinische Aufzeichnungen im Zusammenhang mit Magen-Darm-Blutungen in das Studienregister aufgenommen werden können. Die Informationen aus den Krankenakten, die für das Forschungsregister verwendet werden, stehen in direktem Zusammenhang mit entzündlichen Darmerkrankungen. Da jedoch gleichzeitige Erkrankungen und Behandlungen, die nicht direkt mit einer entzündlichen Darmerkrankung in Zusammenhang stehen, Auswirkungen auf eine entzündliche Darmerkrankung haben können, ist es wahrscheinlich, dass alle identifizierbaren Krankenakteninformationen aus der Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft in das Forschungsregister aufgenommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92503
        • UCI Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Merkmalen der vorgeschlagenen Probandenpopulation gehören:

  • Probanden, männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter
  • Patienten, die im UCI Medical Center medizinische Versorgung erhalten oder suchen und bei denen eine IBD diagnostiziert wurde.
  • Probanden, die kein Englisch lesen oder sprechen können
  • Erwachsene, die kompetent sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Themen jeglicher Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im UCI Medical Center behandelt werden oder dort behandelt werden und bei denen eine IBD diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren
  • Staatsgefangener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführung retrospektiver Studien zu entzündlichen Darmerkrankungen zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Therapie.
Zeitfenster: Die Aufzeichnungen werden rückwirkend ab Juli 2013 und davor überprüft.
Die Aufzeichnungen werden rückwirkend ab Juli 2013 und davor überprüft.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnehmer des Forschungsregisters werden von Mitgliedern des Forschungszentrums für entzündliche Darmerkrankungen des University of California Irvine Medical Center kontaktiert, um Patienten zu identifizieren, die möglicherweise für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien in Frage kommen.
Zeitfenster: März 2008 bis Juni 2013
März 2008 bis Juni 2013

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführung von Studien zur Quantifizierung von Krankheitsphänotypen und Behandlungsmustern.
Zeitfenster: März 2008 bis Juni 2013
März 2008 bis Juni 2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCRT07006
  • 2007-5808

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