- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00574028
Forschungsregister für entzündliche Darmerkrankungen
Das Forschungsregister des University of California Irvine Medical Center für entzündliche Darmerkrankungen
Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Forschungsregister für entzündliche Darmerkrankungen des University of California Irvine Medical Center zu folgenden Zwecken zu entwickeln:
- Durchführung retrospektiver Studien zu entzündlichen Darmerkrankungen zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Therapie.
- Einholen der Erlaubnis der Teilnehmer des Forschungsregisters, von Mitgliedern des Inflammatory Bowel Disease Research Center des University of California Irvine Medical Center kontaktiert zu werden, um Patienten zu identifizieren, die für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien in Frage kommen könnten.
- Durchführung von Studien zur Quantifizierung von Krankheitsphänotypen und Behandlungsmustern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZWECK:
Das Ziel des Forschungsregisters zu entzündlichen Darmerkrankungen des University of California Irvine Medical Center ist die Untersuchung der IBD-Merkmale, des Ansprechens auf die Therapie und der Krankheitsergebnisse. Die Informationen werden auch dazu dienen, Patienten für zukünftige Forschungsstudien zu identifizieren.
Objektive und spezifische Ziele
Das Ziel besteht darin, das Forschungsregister für entzündliche Darmerkrankungen des University of California Irvine Medical Center zu folgenden Zwecken zu entwickeln:
- Durchführung retrospektiver Studien zu entzündlichen Darmerkrankungen zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Therapie.
- Einholen der Erlaubnis der Teilnehmer des Forschungsregisters, von Mitgliedern des Inflammatory Bowel Disease Research Center des University of California Irvine Medical Center kontaktiert zu werden, um Patienten zu identifizieren, die für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien in Frage kommen könnten.
- Durchführung von Studien zur Quantifizierung von Krankheitsphänotypen und Behandlungsmustern.
STUDIENDESIGN:
Die Teilnahme am Forschungsregister zu entzündlichen Darmerkrankungen des University of California Irvine Medical Center beschränkt sich auf die Aufnahme identifizierbarer medizinischer Informationen eines Probanden im Zusammenhang mit entzündlichen Darmerkrankungen in eine Datenbank und die Verwendung dieser Informationen für retrospektive Forschungsstudien zu entzündlichen Darmerkrankungen.
Patienten, die am Irvine Medical Center der University of California eine entzündliche Darmerkrankung haben oder entwickeln, werden gebeten, am Forschungsregister teilzunehmen. Patienten müssen eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen, damit frühere, aktuelle und zukünftige identifizierbare medizinische Aufzeichnungen im Zusammenhang mit Magen-Darm-Blutungen in das Studienregister aufgenommen werden können. Die Informationen aus den Krankenakten, die für das Forschungsregister verwendet werden, stehen in direktem Zusammenhang mit entzündlichen Darmerkrankungen. Da jedoch gleichzeitige Erkrankungen und Behandlungen, die nicht direkt mit einer entzündlichen Darmerkrankung in Zusammenhang stehen, Auswirkungen auf eine entzündliche Darmerkrankung haben können, ist es wahrscheinlich, dass alle identifizierbaren Krankenakteninformationen aus der Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft in das Forschungsregister aufgenommen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92503
- UCI Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Zu den Merkmalen der vorgeschlagenen Probandenpopulation gehören:
- Probanden, männlich oder weiblich, 18 Jahre oder älter
- Patienten, die im UCI Medical Center medizinische Versorgung erhalten oder suchen und bei denen eine IBD diagnostiziert wurde.
- Probanden, die kein Englisch lesen oder sprechen können
- Erwachsene, die kompetent sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
- Themen jeglicher Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die im UCI Medical Center behandelt werden oder dort behandelt werden und bei denen eine IBD diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Probanden unter 18 Jahren
- Staatsgefangener
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchführung retrospektiver Studien zu entzündlichen Darmerkrankungen zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs und des Ansprechens auf die Therapie.
Zeitfenster: Die Aufzeichnungen werden rückwirkend ab Juli 2013 und davor überprüft.
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Die Aufzeichnungen werden rückwirkend ab Juli 2013 und davor überprüft.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Teilnehmer des Forschungsregisters werden von Mitgliedern des Forschungszentrums für entzündliche Darmerkrankungen des University of California Irvine Medical Center kontaktiert, um Patienten zu identifizieren, die möglicherweise für die Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien in Frage kommen.
Zeitfenster: März 2008 bis Juni 2013
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März 2008 bis Juni 2013
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchführung von Studien zur Quantifizierung von Krankheitsphänotypen und Behandlungsmustern.
Zeitfenster: März 2008 bis Juni 2013
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März 2008 bis Juni 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OCRT07006
- 2007-5808
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