- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00574028
Rejestr badań nad nieswoistymi zapaleniami jelit
Rejestr badań nad nieswoistymi zapaleniami jelit w Irvine Medical Center Uniwersytetu Kalifornijskiego
Celem i celami tego badania jest opracowanie Rejestru Badań nad Chorobami Zapalnymi Jelit w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine w celu:
- Przeprowadzenie badań retrospektywnych nad nieswoistymi zapaleniami jelit w celu oceny wyników choroby i odpowiedzi na leczenie.
- Uzyskanie pozwolenia od uczestników Rejestru Badań na kontaktowanie się z członkami Centrum Badań nad Nieswoistymi Zapaleniami Jelita Irvine Medical Center Uniwersytetu Kalifornijskiego w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych.
- Przeprowadzenie badań w celu ilościowego określenia fenotypów choroby i wzorców leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ZAMIAR:
Celem rejestru badawczego Irvine Medical Center Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine Medical Center jest badanie charakterystyki IBD, odpowiedzi na terapię i wyników choroby. Informacje te posłużą również do identyfikacji pacjentów do przyszłych badań naukowych.
Obiektywne i szczegółowe cele
Celem jest opracowanie Rejestru Badań nad Chorobami Zapalnymi Jelita w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine w celu:
- Przeprowadzenie badań retrospektywnych nad nieswoistymi zapaleniami jelit w celu oceny wyników choroby i odpowiedzi na leczenie.
- Uzyskanie pozwolenia od uczestników Rejestru Badań na kontaktowanie się z członkami Centrum Badań nad Nieswoistymi Zapaleniami Jelita Irvine Medical Center Uniwersytetu Kalifornijskiego w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych.
- Przeprowadzenie badań w celu ilościowego określenia fenotypów choroby i wzorców leczenia.
PROJEKT BADANIA:
Uczestnictwo w Rejestrze Badań nad Chorobami Zapalnymi Jelit Centrum Medycznego Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine ogranicza się do umieszczenia w bazie danych możliwych do zidentyfikowania informacji medycznych związanych z nieswoistym zapaleniem jelit i wykorzystania tych informacji do retrospektywnych badań naukowych nad nieswoistym zapaleniem jelit.
Pacjenci, u których wystąpi lub rozwinie się nieswoiste zapalenie jelit w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine, zostaną poproszeni o wpisanie się do rejestru badań. Pacjenci muszą wyrazić pisemną, świadomą zgodę na umieszczenie w rejestrze badania możliwej do zidentyfikowania dokumentacji medycznej dotyczącej krwawienia z przewodu pokarmowego z przeszłości, obecnej i przyszłej. Informacje z dokumentacji medycznej, które będą wykorzystywane w Rejestrze Badań, będą bezpośrednio związane z nieswoistym zapaleniem jelit. Ponieważ jednak współistniejące stany medyczne i terapie niezwiązane bezpośrednio z nieswoistym zapaleniem jelit mogą mieć wpływ na nieswoiste zapalenie jelit, prawdopodobne jest, że wszystkie przeszłe, obecne i przyszłe możliwe do zidentyfikowania informacje medyczne zostaną umieszczone w rejestrze badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92503
- UCI Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Charakterystyka proponowanej populacji przedmiotowej obejmuje:
- Pacjenci, mężczyźni lub kobiety, w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci otrzymujący lub poszukujący opieki medycznej w Centrum Medycznym UCI, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit.
- Osoby, które nie potrafią czytać ani mówić po angielsku
- Osoby dorosłe zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Podmioty dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący lub szukający opieki w Centrum Medycznym UCI, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18
- Więzień stanu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeprowadzenie badań retrospektywnych nad nieswoistymi zapaleniami jelit w celu oceny wyników choroby i odpowiedzi na leczenie.
Ramy czasowe: Rekordy będą przeglądane retrospektywnie od lipca 2013 r. i wcześniej.
|
Rekordy będą przeglądane retrospektywnie od lipca 2013 r. i wcześniej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uczestnicy Rejestru Badań, z którymi mają kontaktować się członkowie Centrum Badań nad Chorobami Zapalnymi Jelit Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine Medical Center w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych.
Ramy czasowe: Od marca 2008 do czerwca 2013
|
Od marca 2008 do czerwca 2013
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeprowadzenie badań w celu ilościowego określenia fenotypów choroby i wzorców leczenia.
Ramy czasowe: Od marca 2008 do czerwca 2013
|
Od marca 2008 do czerwca 2013
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCRT07006
- 2007-5808
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .