Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr badań nad nieswoistymi zapaleniami jelit

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Nimisha Parekh, University of California, Irvine

Rejestr badań nad nieswoistymi zapaleniami jelit w Irvine Medical Center Uniwersytetu Kalifornijskiego

Celem i celami tego badania jest opracowanie Rejestru Badań nad Chorobami Zapalnymi Jelit w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine w celu:

  1. Przeprowadzenie badań retrospektywnych nad nieswoistymi zapaleniami jelit w celu oceny wyników choroby i odpowiedzi na leczenie.
  2. Uzyskanie pozwolenia od uczestników Rejestru Badań na kontaktowanie się z członkami Centrum Badań nad Nieswoistymi Zapaleniami Jelita Irvine Medical Center Uniwersytetu Kalifornijskiego w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych.
  3. Przeprowadzenie badań w celu ilościowego określenia fenotypów choroby i wzorców leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

ZAMIAR:

Celem rejestru badawczego Irvine Medical Center Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine Medical Center jest badanie charakterystyki IBD, odpowiedzi na terapię i wyników choroby. Informacje te posłużą również do identyfikacji pacjentów do przyszłych badań naukowych.

Obiektywne i szczegółowe cele

Celem jest opracowanie Rejestru Badań nad Chorobami Zapalnymi Jelita w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine w celu:

  1. Przeprowadzenie badań retrospektywnych nad nieswoistymi zapaleniami jelit w celu oceny wyników choroby i odpowiedzi na leczenie.
  2. Uzyskanie pozwolenia od uczestników Rejestru Badań na kontaktowanie się z członkami Centrum Badań nad Nieswoistymi Zapaleniami Jelita Irvine Medical Center Uniwersytetu Kalifornijskiego w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych.
  3. Przeprowadzenie badań w celu ilościowego określenia fenotypów choroby i wzorców leczenia.

PROJEKT BADANIA:

Uczestnictwo w Rejestrze Badań nad Chorobami Zapalnymi Jelit Centrum Medycznego Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine ogranicza się do umieszczenia w bazie danych możliwych do zidentyfikowania informacji medycznych związanych z nieswoistym zapaleniem jelit i wykorzystania tych informacji do retrospektywnych badań naukowych nad nieswoistym zapaleniem jelit.

Pacjenci, u których wystąpi lub rozwinie się nieswoiste zapalenie jelit w Centrum Medycznym Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine, zostaną poproszeni o wpisanie się do rejestru badań. Pacjenci muszą wyrazić pisemną, świadomą zgodę na umieszczenie w rejestrze badania możliwej do zidentyfikowania dokumentacji medycznej dotyczącej krwawienia z przewodu pokarmowego z przeszłości, obecnej i przyszłej. Informacje z dokumentacji medycznej, które będą wykorzystywane w Rejestrze Badań, będą bezpośrednio związane z nieswoistym zapaleniem jelit. Ponieważ jednak współistniejące stany medyczne i terapie niezwiązane bezpośrednio z nieswoistym zapaleniem jelit mogą mieć wpływ na nieswoiste zapalenie jelit, prawdopodobne jest, że wszystkie przeszłe, obecne i przyszłe możliwe do zidentyfikowania informacje medyczne zostaną umieszczone w rejestrze badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92503
        • UCI Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Charakterystyka proponowanej populacji przedmiotowej obejmuje:

  • Pacjenci, mężczyźni lub kobiety, w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci otrzymujący lub poszukujący opieki medycznej w Centrum Medycznym UCI, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit.
  • Osoby, które nie potrafią czytać ani mówić po angielsku
  • Osoby dorosłe zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Podmioty dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący lub szukający opieki w Centrum Medycznym UCI, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18
  • Więzień stanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeprowadzenie badań retrospektywnych nad nieswoistymi zapaleniami jelit w celu oceny wyników choroby i odpowiedzi na leczenie.
Ramy czasowe: Rekordy będą przeglądane retrospektywnie od lipca 2013 r. i wcześniej.
Rekordy będą przeglądane retrospektywnie od lipca 2013 r. i wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uczestnicy Rejestru Badań, z którymi mają kontaktować się członkowie Centrum Badań nad Chorobami Zapalnymi Jelit Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine Medical Center w celu zidentyfikowania pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do udziału w przyszłych badaniach naukowych.
Ramy czasowe: Od marca 2008 do czerwca 2013
Od marca 2008 do czerwca 2013

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeprowadzenie badań w celu ilościowego określenia fenotypów choroby i wzorców leczenia.
Ramy czasowe: Od marca 2008 do czerwca 2013
Od marca 2008 do czerwca 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCRT07006
  • 2007-5808

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj