患者選好調査
2014年7月9日 更新者：Alcon Research
開放隅角緑内障または高眼圧症患者における単回投与患者選好研究の比較
この無作為クロスオーバー研究では、患者は 2 つの試験品を 1 滴受け取り、快適さを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームド コンセントに署名します。
- 緑内障または高眼圧症の診断;
- 眼圧（IOP）低下薬（単剤療法）の安定したレジメンで;
- -研究者の意見では、研究への参加が眼の健康にリスクをもたらさないIOP;
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- いずれかの目で0.60 logMAR（20/80スネレン）より悪い最高矯正視力;
- 妊娠中、授乳中、または非常に効果的な避妊法を使用していない;
- -スクリーニング訪問から30日以内および研究の過程での経口または局所コルチコステロイドの使用;
- -気管支喘息または重度の慢性閉塞性肺疾患の病歴;
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：AL-3862+チモロール、そしてCOSOPT
AL-3862+チモロール点眼液を両眼に1滴、1日後にドルゾラミド+チモロール点眼液を両眼に1滴。
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他の名前：
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他の：COSOPT、その後AL-3862+チモロール
ドルゾラミド＋チモロール点眼液を両眼に１滴、１日後にＡＬ－３８６２＋チモロール点眼液を両眼に１滴。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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いずれかの治験薬を好む患者の割合
時間枠：2日目
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2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均眼不快スコア
時間枠：1日目、点眼1分後
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1日目、点眼1分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月9日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C-07-47
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。