- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00576342
환자 선호도 조사
2014년 7월 9일 업데이트: Alcon Research
개방각 녹내장 또는 고안압증 환자의 단일 용량 환자 선호도 연구 비교
이 무작위 교차 연구에서 환자는 두 개의 테스트 항목 한 방울을 받고 편안함을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 녹내장 또는 고안압증의 진단;
- 임의의 안내압(IOP) 강하 약물(단일 요법)의 안정적인 요법에 대해;
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여가 안구 건강에 위험을 나타내지 않는 IOP;
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 한쪽 눈에서 0.60 logMAR(20/80 Snellen)보다 나쁜 최대 교정 시력;
- 임신, 수유 또는 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 경우
- 스크리닝 방문 30일 이내 및 연구 과정 동안 경구 또는 국소 코르티코스테로이드의 사용;
- 기관지 천식 또는 심각한 만성 폐쇄성 폐질환의 병력;
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AL-3862+티몰롤, COSOPT
1일 후 AL-3862+티몰롤 점안액 1방울, dorzolamide+티몰롤 점안액 1방울을 양쪽 눈에 점안한다.
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다른 이름들:
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다른: COSOPT, AL-3862+티몰롤
도르졸라마이드+티몰롤 점안액 1방울, 1일 후 AL-3862+티몰롤 점안액 1방울 양안 점안.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 연구 약물 중 하나에 대해 명시된 선호도를 가진 환자의 백분율
기간: 2일차
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 안구 불편 점수
기간: 1일 점적 1분 후
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1일 점적 1분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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