Patient Preference Study
keskiviikko 9. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Alcon Research
Kerta-annospotilaiden mieltymystutkimuksen vertailu potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio
Tässä satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa potilaat saavat yhden pisaran kahdesta testituotteesta ja arvioivat mukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita tietoinen suostumus;
- Glaukooman tai silmän verenpaineen diagnoosi;
- stabiililla hoito-ohjelmalla mitä tahansa silmänpainetta (IOP) alentavaa lääkitystä (monoterapia);
- silmänpaine, jonka osalta tutkimukseen osallistuminen ei tutkijan mielestä aiheuta riskiä silmien terveydelle;
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Paras korjattu näöntarkkuus, joka on huonompi kuin 0,60 logMAR (20/80 Snellen) kummassakin silmässä;
- raskaana, imettävä tai ei käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
- Oraalisten tai paikallisten kortikosteroidien käyttö 30 päivän sisällä seulontakäynnistä ja tutkimuksen aikana;
- Aiempi keuhkoastma tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AL-3862+timololi, sitten COSOPT
AL-3862+timololi-silmäsuspensio, 1 tippa molempiin silmiin, jonka jälkeen dortsoliamidi+timololi-silmäliuos, 1 tippa molempiin silmiin, 1 päivän kuluttua.
|
Muut nimet:
|
|
Muut: COSOPT, sitten AL-3862+timololi
Dortsoliamidi+timololi-silmäliuos, 1 tippa molempiin silmiin, sen jälkeen AL-3862+timololi-silmäsuspensio, 1 tippa molempiin silmiin, 1 päivän kuluttua.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat suosivan jompaakumpaa tutkimuslääkitystä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen silmän epämukavuuspistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 minuutti tiputuksen jälkeen
|
Päivä 1, 1 minuutti tiputuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Glaukooma
- Silmän hypertensio
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Hiilianhydraasin estäjät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Timolol
- Dortsolamidi
- Oftalmologiset ratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-07-47
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .