Estudio de preferencia del paciente
9 de julio de 2014 actualizado por: Alcon Research
Comparación de un estudio de preferencia de pacientes de dosis única en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
En este estudio cruzado aleatorizado, los pacientes recibirán una sola gota de dos artículos de prueba y evaluarán la comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar el consentimiento informado;
- Diagnóstico de glaucoma o hipertensión ocular;
- En un régimen estable de cualquier medicamento para reducir la presión intraocular (PIO) (monoterapia);
- PIO para los que, a juicio del investigador, la participación en el estudio no presenta riesgo para la salud ocular;
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Mejor agudeza visual corregida peor que 0,60 logMAR (20/80 Snellen) en cualquiera de los ojos;
- Embarazada, amamantando o no usando métodos anticonceptivos altamente efectivos;
- Uso de corticosteroides orales o tópicos dentro de los 30 días de la visita de selección y durante el curso del estudio;
- Antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: AL-3862+timolol, luego COSOPT
AL-3862+timolol suspensión oftálmica, 1 gota en ambos ojos, seguido de dorzolamida+timolol solución oftálmica, 1 gota en ambos ojos, 1 día después.
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Otros nombres:
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Otro: COSOPT, luego AL-3862+timolol
Dorzolamida+timolol solución oftálmica, 1 gota en ambos ojos, seguida de AL-3862+timolol suspensión oftálmica, 1 gota en ambos ojos, 1 día después.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes con una preferencia declarada por cualquiera de los medicamentos del estudio
Periodo de tiempo: Dia 2
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Dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación media de molestias oculares
Periodo de tiempo: Día 1, 1 minuto después de la instilación de gotas
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Día 1, 1 minuto después de la instilación de gotas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Glaucoma
- Hipertensión Ocular
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la anhidrasa carbónica
- Soluciones farmacéuticas
- Timolol
- Dorzolamida
- Soluciones Oftálmicas
Otros números de identificación del estudio
- C-07-47
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .