Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preferencji pacjenta

9 lipca 2014 zaktualizowane przez: Alcon Research

Porównanie preferencji pacjentów z pojedynczą dawką w badaniu dotyczącym pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

W tym randomizowanym badaniu krzyżowym pacjenci otrzymają pojedynczą kroplę dwóch artykułów testowych i ocenią komfort.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisz świadomą zgodę;
  • Rozpoznanie jaskry lub nadciśnienia ocznego;
  • na stabilnym schemacie dowolnego leku obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) (monoterapia);
  • IOP, dla którego w opinii badacza udział w badaniu nie stanowi zagrożenia dla zdrowia narządu wzroku;
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 0,60 logMAR (20/80 Snellena) w każdym oku;
  • Ciąża, karmienie piersią lub niestosowanie wysoce skutecznych metod kontroli urodzeń;
  • Stosowanie doustnych lub miejscowych kortykosteroidów w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej iw trakcie badania;
  • Historia astmy oskrzelowej lub ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: AL-3862+tymolol, następnie COSOPT
AL-3862+tymolol zawiesina do oczu, 1 kropla do obu oczu, następnie dorzolamid+tymolol roztwór do oczu, 1 kropla do obu oczu, 1 dzień później.
Lek: AL-3862+tymolol zawiesina do oczu
Lek: Dorzolamid + tymolol roztwór do oczu
Inne nazwy:
  • COSOPT
Inny: COSOPT, następnie AL-3862+tymolol
Dorzolamid + tymolol roztwór do oczu, 1 kropla do obu oczu, następnie AL-3862 + tymolol zawiesina do oczu, 1 kropla do obu oczu, 1 dzień później.
Lek: AL-3862+tymolol zawiesina do oczu
Lek: Dorzolamid + tymolol roztwór do oczu
Inne nazwy:
  • COSOPT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów deklarujących preferencje dotyczące któregokolwiek z badanych leków
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia ocena dyskomfortu w oku
Ramy czasowe: Dzień 1, 1 minuta po zakropleniu
Dzień 1, 1 minuta po zakropleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-07-47

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj