Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpræferenceundersøgelse

9. juli 2014 opdateret af: Alcon Research

Sammenligning af en enkelt dosis patientpræferenceundersøgelse hos patienter med åbenvinkelglaukom eller okulær hypertension

I dette randomiserede crossover-studie vil patienter modtage en enkelt dråbe af to testartikler og vurdere komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriv informeret samtykke;
  • Diagnose af glaukom eller okulær hypertension;
  • På et stabilt regime med enhver intraokulært tryk (IOP) sænkende medicin (monoterapi);
  • IOP, for hvilken deltagelse i undersøgelsen efter investigators mening ikke udgør en risiko for øjets sundhed;
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 0,60 logMAR (20/80 Snellen) i begge øjne;
  • Gravid, ammende eller ikke bruger yderst effektive præventionsmetoder;
  • Brug af orale eller topikale kortikosteroider inden for 30 dage efter screeningsbesøget og i løbet af undersøgelsen;
  • Anamnese med bronkial astma eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: AL-3862+timolol, derefter COSOPT
AL-3862+timolol oftalmisk suspension, 1 dråbe i begge øjne, efterfulgt af dorzolamid+timolol oftalmisk opløsning, 1 dråbe i begge øjne, 1 dag senere.
Medicin: AL-3862+timolol oftalmisk suspension
Medicin: Dorzolamid+timolol oftalmisk opløsning
Andre navne:
  • COSOPT
Andet: COSOPT, derefter AL-3862+timolol
Dorzolamid+timolol oftalmisk opløsning, 1 dråbe i begge øjne, efterfulgt af AL-3862+timolol oftalmisk suspension, 1 dråbe i begge øjne, 1 dag senere.
Medicin: AL-3862+timolol oftalmisk suspension
Medicin: Dorzolamid+timolol oftalmisk opløsning
Andre navne:
  • COSOPT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter med en angivet præference for enten undersøgelsesmedicin
Tidsramme: Dag 2
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig score for øjenubehag
Tidsramme: Dag 1, 1 minut efter dråbeinddrypning
Dag 1, 1 minut efter dråbeinddrypning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (Skøn)

19. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-07-47

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner