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Composite Graft Use in Abdominal Sacrocolpopexy Reduces Erosion Rates

2010年1月7日 更新者:University of California, Irvine
This study is to determine whether the use of a composite biologic/synthetic graft during abdominal sacrocolpopexy leads to a lower rate of erosion while maintaining durability.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This study will examine the erosion rate of a composite graft that is being used during abdominal sacrocolpopexy. The composite graft is composed of a dual layer of biological and syntheric material. Biological grafts have the advantage of significantly reducing erosion rates, but the longevity of biologic graft is uncertain. On the other hand, synthetic grafts have the advantage in that they are durable, but have higher erosion rates through the vagina and require re-operation in a small percentage of patients. This study will look at whether or not the use of a composite greaft carries the advantages of both types of materials and leads to decreased rates of erosion while maintaining longevity. The cost effectiveness of this new type of graft will also be reviewed since the disavantage of utilizing both the synthetic and biologic graft is that it will increase the cost.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • University of California, Irvine Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients who underwent abdominal sacrocolpopexy

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent abdominal sacrocolpopexy with Drs. Noblett and Lane from 2001 to present

Exclusion Criteria:

  • None

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The erosion rates of composite biologic/syntheric grafts and synthetic-only grafts will be compared.
時間枠:To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Cost effectiveness will be examined by comparing the price of a composite graft to the cost of re-operation due to erosion of a synthetic-only graft.
時間枠:To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen L Noblett, M.D.、University of California, Irvine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年1月7日

最終確認日

2010年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2007-5858

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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