- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00581412
Composite Graft Use in Abdominal Sacrocolpopexy Reduces Erosion Rates
7. Januar 2010 aktualisiert von: University of California, Irvine
This study is to determine whether the use of a composite biologic/synthetic graft during abdominal sacrocolpopexy leads to a lower rate of erosion while maintaining durability.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study will examine the erosion rate of a composite graft that is being used during abdominal sacrocolpopexy.
The composite graft is composed of a dual layer of biological and syntheric material.
Biological grafts have the advantage of significantly reducing erosion rates, but the longevity of biologic graft is uncertain.
On the other hand, synthetic grafts have the advantage in that they are durable, but have higher erosion rates through the vagina and require re-operation in a small percentage of patients.
This study will look at whether or not the use of a composite greaft carries the advantages of both types of materials and leads to decreased rates of erosion while maintaining longevity.
The cost effectiveness of this new type of graft will also be reviewed since the disavantage of utilizing both the synthetic and biologic graft is that it will increase the cost.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who underwent abdominal sacrocolpopexy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent abdominal sacrocolpopexy with Drs. Noblett and Lane from 2001 to present
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The erosion rates of composite biologic/syntheric grafts and synthetic-only grafts will be compared.
Zeitfenster: To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cost effectiveness will be examined by comparing the price of a composite graft to the cost of re-operation due to erosion of a synthetic-only graft.
Zeitfenster: To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-5858
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