- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00581412
Composite Graft Use in Abdominal Sacrocolpopexy Reduces Erosion Rates
torstai 7. tammikuuta 2010 päivittänyt: University of California, Irvine
This study is to determine whether the use of a composite biologic/synthetic graft during abdominal sacrocolpopexy leads to a lower rate of erosion while maintaining durability.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will examine the erosion rate of a composite graft that is being used during abdominal sacrocolpopexy.
The composite graft is composed of a dual layer of biological and syntheric material.
Biological grafts have the advantage of significantly reducing erosion rates, but the longevity of biologic graft is uncertain.
On the other hand, synthetic grafts have the advantage in that they are durable, but have higher erosion rates through the vagina and require re-operation in a small percentage of patients.
This study will look at whether or not the use of a composite greaft carries the advantages of both types of materials and leads to decreased rates of erosion while maintaining longevity.
The cost effectiveness of this new type of graft will also be reviewed since the disavantage of utilizing both the synthetic and biologic graft is that it will increase the cost.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who underwent abdominal sacrocolpopexy
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent abdominal sacrocolpopexy with Drs. Noblett and Lane from 2001 to present
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The erosion rates of composite biologic/syntheric grafts and synthetic-only grafts will be compared.
Aikaikkuna: To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Cost effectiveness will be examined by comparing the price of a composite graft to the cost of re-operation due to erosion of a synthetic-only graft.
Aikaikkuna: To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-5858
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta
-
Meander Medical CenterHealth HollandRekrytointiProlapsi | Kolorektaaliset häiriöt | Kystocele | Rectocele | Prolapse sukupuolielinten | Enterocele | Lantion esiinluiskahdus | Prolaps virtsarakko | Prolapse kohtu | Prolapse; Kohdunkaula | Prolapsi peräsuolenAlankomaat