- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00581412
Composite Graft Use in Abdominal Sacrocolpopexy Reduces Erosion Rates
7. ledna 2010 aktualizováno: University of California, Irvine
This study is to determine whether the use of a composite biologic/synthetic graft during abdominal sacrocolpopexy leads to a lower rate of erosion while maintaining durability.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This study will examine the erosion rate of a composite graft that is being used during abdominal sacrocolpopexy.
The composite graft is composed of a dual layer of biological and syntheric material.
Biological grafts have the advantage of significantly reducing erosion rates, but the longevity of biologic graft is uncertain.
On the other hand, synthetic grafts have the advantage in that they are durable, but have higher erosion rates through the vagina and require re-operation in a small percentage of patients.
This study will look at whether or not the use of a composite greaft carries the advantages of both types of materials and leads to decreased rates of erosion while maintaining longevity.
The cost effectiveness of this new type of graft will also be reviewed since the disavantage of utilizing both the synthetic and biologic graft is that it will increase the cost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who underwent abdominal sacrocolpopexy
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent abdominal sacrocolpopexy with Drs. Noblett and Lane from 2001 to present
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The erosion rates of composite biologic/syntheric grafts and synthetic-only grafts will be compared.
Časové okno: To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Cost effectiveness will be examined by comparing the price of a composite graft to the cost of re-operation due to erosion of a synthetic-only graft.
Časové okno: To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-5858
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo
-
The Methodist Hospital Research InstituteNeznámýProlaps vaginální klenby | Prolaps vaginální klenby po hysterektomii | Prolaps, vaginálníSpojené státy
-
Rennes University HospitalNábor
-
National Taiwan University HospitalDokončenoProlaps klenby, vaginální
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoVaginální prolapsFrancie
-
Mayo ClinicDokončenoProlaps pánevních orgánů | Prolaps dělohy | Prolaps vaginální klenby | Prolaps pánevního dnaSpojené státy
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalNeznámýProlaps vaginální klenby po hysterektomiiSpojené státy
-
Tampere UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoProlaps uterovaginální a vaginální klenbyEgypt
-
Lyra Medical Ltd.DokončenoProlaps přední vaginální stěny | Vaginální apex/prolaps dělohyMaďarsko, Izrael