Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Composite Graft Use in Abdominal Sacrocolpopexy Reduces Erosion Rates

7. ledna 2010 aktualizováno: University of California, Irvine
This study is to determine whether the use of a composite biologic/synthetic graft during abdominal sacrocolpopexy leads to a lower rate of erosion while maintaining durability.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

This study will examine the erosion rate of a composite graft that is being used during abdominal sacrocolpopexy. The composite graft is composed of a dual layer of biological and syntheric material. Biological grafts have the advantage of significantly reducing erosion rates, but the longevity of biologic graft is uncertain. On the other hand, synthetic grafts have the advantage in that they are durable, but have higher erosion rates through the vagina and require re-operation in a small percentage of patients. This study will look at whether or not the use of a composite greaft carries the advantages of both types of materials and leads to decreased rates of erosion while maintaining longevity. The cost effectiveness of this new type of graft will also be reviewed since the disavantage of utilizing both the synthetic and biologic graft is that it will increase the cost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who underwent abdominal sacrocolpopexy

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients who underwent abdominal sacrocolpopexy with Drs. Noblett and Lane from 2001 to present

Exclusion Criteria:

  • None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The erosion rates of composite biologic/syntheric grafts and synthetic-only grafts will be compared.
Časové okno: To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cost effectiveness will be examined by comparing the price of a composite graft to the cost of re-operation due to erosion of a synthetic-only graft.
Časové okno: To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy
To the point of graft erosion after abdominal sacrocolpopexy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen L Noblett, M.D., University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2007-5858

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

3
Předplatit