骨内方成長に対するセレコキシブの効果
2016年3月11日 更新者：University of Utah
ヒトの多孔質コーティングチタンセラミックインプラントにおける骨内方成長に対するセレコキシブの効果
この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の痛み軽減のためのセレブレックスの投与後の、多孔質コーティングされたインプラントへの骨の成長に対するセレブレックスの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- Veteran Affairs (VA) Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- OAの初期診断を受けた18歳以上の男性VA両側TKA患者
除外基準:
- 骨粗鬆症、セレブレックスに対する過敏症、テトラサイクリン、スルホンアミドに対するアレルギー、喘息、蕁麻疹、またはアスピリンやNSAIDに対するアレルギー型反応のある患者。
- CABGを受けた患者。
- 消化性潰瘍疾患、十二指腸潰瘍の既往歴のある患者。
- 女性患者および不安定な高血圧または低血圧、血清創造レベルが1.8～2.0を超える、または重度の腎疾患と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アーム #1
セレブレックス治療グループ
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最初の膝関節全手術の12時間前に、患者はセレブレックスを200mg 1錠、経口摂取する必要がある。
患者の最初の膝関節全手術後、24時間ごとに200mg 1錠（1日200mg）のセレブレックスの経口投与を2週間継続する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨の内方成長
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後10日目
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術後10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Roy Bloebaum, Ph.D.、Research Professor, Orthopedic Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hofmann AA, Bloebaum RD, Rubman MH, Bachus KN, Plaster RL. Microscopic analysis of autograft bone applied at the interface of porous-coated devices in human cancellous bone. Int Orthop. 1992;16(4):349-58. doi: 10.1007/BF00189618.
- Hofmann AA, Bloebaum RD, Koller KE, Lahav A. Does celecoxib have an adverse effect on bone remodeling and ingrowth in humans? Clin Orthop Relat Res. 2006 Nov;452:200-4. doi: 10.1097/01.blo.0000238838.18799.61.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月11日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIR#2005-0300
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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