- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00585156
세레콕시브가 뼈 내성장에 미치는 영향
2016년 3월 11일 업데이트: University of Utah
사람의 다공성 코팅 티타늄 세라믹 임플란트에서 골 내성장에 대한 Celecoxib의 효과
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 통증 완화를 위해 쎄레브렉스를 투여한 후 다공성 코팅 임플란트로의 뼈 성장에 대한 쎄레브렉스의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- Veteran Affairs (VA) Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 1차 OA 진단을 받은 18세 이상의 남성 VA 양측 TKA 환자
제외 기준:
- 골다공증, 쎄레브렉스에 대한 과민증, 테트라사이클린, 설폰아미드에 대한 알레르기, 천식, 두드러기 또는 아스피린 또는 NSAID에 대한 알레르기 유형 반응이 있는 환자.
- CABG가 있었던 환자.
- 소화성 궤양 질환, 십이지장 궤양의 병력이 있는 환자.
- 불안정한 고혈압 또는 저혈압 진단을 받은 여성 환자 및 혈청 크리에이티브 수치가 1.8-2.0 이상이거나 중증 신질환 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 #1
쎄레브렉스 시술군
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첫 무릎 수술 12시간 전에 환자는 200mg 1정인 Celebrex를 경구 복용해야 합니다.
환자의 첫 번째 전체 무릎 수술 후, 그들은 2주 동안 24시간마다(200mg/일) 200mg의 1정인 Celebrex의 경구 용량을 계속 복용할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골 성장
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 10일
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수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Roy Bloebaum, Ph.D., Research Professor, Orthopedic Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hofmann AA, Bloebaum RD, Rubman MH, Bachus KN, Plaster RL. Microscopic analysis of autograft bone applied at the interface of porous-coated devices in human cancellous bone. Int Orthop. 1992;16(4):349-58. doi: 10.1007/BF00189618.
- Hofmann AA, Bloebaum RD, Koller KE, Lahav A. Does celecoxib have an adverse effect on bone remodeling and ingrowth in humans? Clin Orthop Relat Res. 2006 Nov;452:200-4. doi: 10.1097/01.blo.0000238838.18799.61.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR#2005-0300
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세레콕시브에 대한 임상 시험
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University of British ColumbiaObsessive Compulsive Foundation; BC Children's Hospital Research Institute모병